金城医药首家可适用于儿童的‧申锋洛®头孢克洛口服常释剂型-分散片(水蜜桃味)

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头孢克洛口服常释剂型包括片、胶囊、分散片,现有通过一致性评价的头孢克洛片/胶囊的说明书均不含有儿科使用用法用量。为进一步提高头孢克洛的用药依从性,解决普通片剂儿童患者吞咽困难的问题,金城医药集团子公司上海金城素智药业开发并申报了具有临床优势的“可在加水后口服”的新剂型“分散片”,于近日获得国家药品监督管理局批准(通知书编号:2023B05903),并通过仿制药一致性评价,为首家可适用于儿童的‧申锋洛®头孢克洛口服常释剂型-分散片(水蜜桃味)。

1、各省份抗菌药物分级管理目录均将本品列为“非限制使用级”

“非限制使用级”指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物。

2、申锋洛®头孢克洛分散片起效快,血药浓度高

国内研究及药物PK/PD表明,与同代抗菌药物头孢呋辛酯/头孢丙烯相比,或与头孢克洛胶囊剂型相比,头孢克洛分散片的起效速度更快,达峰时间更早、血药峰浓度略高,有利于快速控制感染。

3、申锋洛®头孢克洛分散片同时满足成人和儿童用药需求

本品为头孢克洛分散片质量标准起草单位,增加了儿童用药新选择。对照头孢克洛胶囊和片剂,本品说明书明确载明儿童用药推荐剂量,同时满足成人和儿童用药需求,分散片剂型有利于更好服务临床。

4、申锋洛®头孢克洛分散片易溶解好分散、水蜜桃口味,提高儿童服药依从性

水蜜桃口感,从嗅觉和味觉上彻底改变了头孢克洛原有的酸涩感,减少患儿对服药的排斥感

加入溶剂后短时间内溶解或分散,易溶于水、牛奶和果汁,提高患儿对本品的接受程度,提升患儿服药依从性。