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$复星医药(SH600196)$ 检查结论提到质量没问题不太严谨,估计是符合中国药典标准,但是经过了生产变更,杂质谱可能不同,需要重新建立相应的质量体系去评估,华海事件就是前车之鉴

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2018-10-13 17:40

严格说,以前郑局长在的时候,好多药品申报的资料都是假的,按照工艺根本生产不出来。所以变更工艺很普遍,但是重新申报的理由就比较麻烦,总不能说自己之前工艺造假。国内药厂很普遍,仔细查会死一半药厂。