凯因科技收到国家药监局《受理通知书》,公司申报的“人干扰素2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理

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今日,凯因科技收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人干扰素2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。

据了解,人干扰素2b喷雾剂是公司自主研发的新药,该喷雾采用无菌灌装、无防腐剂,可直接作用于儿童口咽部,发挥局部抗病毒作用,降低安全性风险;采用国际知名品牌喷雾泵,剂量准确,喷雾的粒径分布适合口咽部给药,有效性和安全性好。

该药物喷剂适应症为治疗有病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎。该研发的推进,有助于优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。

今年来看,这已是凯因科技续KW-001后的另一个重要进展,凯因科技是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发+生产+销售于一体的高科技生物医药公司。这次KW-045的在研项目获临床申请批准,对于一家生物制药公司来说,相当利好公司前景。

一方面,公司旗下的金舒喜(干扰素2b泡腾片)和凯因益生(干扰素2b注射剂)在相关市场领域中占据的市场份额均保持第一;公司重点开发的盐酸可洛派韦胶囊与索磷布韦片可实现较高的治愈率,打破进口市场的垄断。

另一方面,公司在丙型肝炎领域的产品凯力唯,在今年上半年实现收入同比增长了2.7倍以上,在生物药市场份额继续领先。未来,随着公司KW-045人干扰素2b在研产品进入临床,凯因科技抗病毒产品管线布局愈加完整、丰富。

全部讨论

2022-09-20 11:03

$凯因科技(SH688687)$ $药明康德(SH603259)$ $特宝生物(SH688278)$ 

从归属净利润来看,2022年上半年,特宝生物上海谊众凯因科技的归属净利润分别为1.34亿元、6097.92万元和3723.69万元,领先于其他12家创新药企。

而且近期凯因旗下在研产品进展还是挺顺利的,其中有两款药品已经开始进入临床受理了,期待一下未来产品对公司利润的拉动