与钟南山相识30余年,美籍台胞吴宜庄让肺癌新药“顶天立地”

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共信医药将于5月16日在台北君悦酒店举办公司的上柜前业绩发表会,引发了不少投资者的关注。

共信医药是一家即将在台湾证券交易所挂牌上柜的新药公司,靠着肿瘤消融新药,已在大陆取得销售业绩,营收从2022年不到新台币115万元,到2023年暴增16倍,凭的是什么。更受到瞩目的是,创办人吴宜庄是在大陆“抗疫英雄”钟南山帮助下,开启了抗癌治疗的大门。

业绩暴增16倍,共信下月上柜

共信医药总经理林懋元

共信医药科技控股股份有限公司将于5月16日在台北君悦酒店举办公司的上柜前业绩发表会,作为一家抗癌药研发的新创公司,其一举一动,引发了不少投资者的关注。

据中时新闻报道,共信医药(股票名称“共信-KY”)将于今年6月在台湾证交所挂牌上柜,值得一提的是,靠着肿瘤消融新药,该公司在大陆已取得销售业绩,很多人也感到兴趣,由美籍台胞吴宜庄创办的共信医药,如何走上研发之路,又如何从大陆逐步往东南亚及美国布局?

共信医药成立于2014年,是一个在美国创立、在大陆研发、由来自中国台湾高管组织管理的癌症新药开发公司。

2017年,该公司获台经济部门审定为生技新药公司,同年于台柜台买卖中心登录为兴柜公司。目前,共信医药在大陆天津的子公司“天津红日健达康医药科技有限公司”设有获得GSP认证工厂。

共信科技前十大股东

共信医药主要创办人吴宜庄博士,是一位美籍台胞,毕业于俄亥俄州立大学,他是PTS国际股份有限公司创始人、研发及临床研究员。

共信科技的共同创办人石家舜博士,曾为前美国交通部技术研究署副署长,获得德克萨斯大学环境健康与工程学博士,他也是德克萨斯大学(圣安东尼奥)终身教授。

目前,共信医药董事长,是创办人吴宜庄的儿子吴宗汉(Lester Jokn Wu),吴宗汉也是PTS International Inc.董事长、PTS ASIA Limited.董事长,并身兼大陆子公司——北京健达康新药开发有限公司董事长。

共信医药是由其前身PTS International完成重组后,于2014年于美国成立。目前,PTS为2000年成立的共信美国之子公司。2017年共信登录兴柜后,主要股东包括允强实业、年兴纺织、信邦电子等知名台企。

共信医药总经理林懋元

现任共信医药总经理的林懋元,是一个深耕海峡两岸医药圈、且拥有丰富财务经验的职业经理人。

林懋元谈及共信医药发展初期不被投资人关注时,颇为感慨。1999年,他替共信安排第一次募资会议时,当投资人问到共信旗下抗肺癌技术PTS302(注:也是共信的独家技术)要成功需要多久?创办人吴宜庄给出的答案是“15到20年”。

林懋元后来回忆称,当时会议还不到20分钟,对方投资人就“送客”了。

尽管共信医药最初不被投资人关注,但却获得大陆“抗疫英雄”钟南山院士的肯定。共信是以中国台湾为基地,以大陆为市场,旗下抗癌用药PTS302的适应症是“中央型肺癌气管堵塞”,其临床计划总主持人(PI)是钟南山院士。据报道,这也是钟南山罕见为两岸新药公司担任总PI。

2022年,该新药成分首次写入《中国药典》中,并于2023年在大陆上市销售,目前公司已向新加坡申请药证,共信医药最快将于今年第二季度挂牌上柜。

共信医药总经理林懋元近日接受《今周刊》访问时透露,新药上市,让共信的营收由2022年不足新台币115万元,到2023年实现16倍增长至新台币近1.9千万元。他还表示,公司“现在还有20种适应症还未开发”,他还介绍,这是在现有大陆肺癌药证的基础上,持续朝肝癌、胸腔积液等其他适应症展开临床试验,以申请药证上市。

美籍台胞吴宜庄的抗癌新药如何得到钟南山的肯定?

钟南山与林懋元等

1936年10月出生于江苏南京的中国工程院院士、著名呼吸病学专家、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山,祖籍福建厦门,2020年9月8日,在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上,他被颁授“共和国勋章”。

88岁的钟南山,从来不缺光环,他曾是“抗非典英雄”,还担任过中华医学会会长,他是一名医生,也是一位医疗领域享有盛誉和威望的教授,值得一提的是,钟南山院士还是一位“董事长”,一位积极推动产学研转化大旗的“旗手”。

钟南山在担任广州呼吸疾病研究所及呼吸疾病国家重点实验室的科技成果转化基地——广州呼研所医药科技有限公司的董事长曾表示:“(做了这个董事长)我是有底线的。做产学研转化,绝不能让一分额外的、非法收入进入自己的荷包。团队成果,首先考虑集体、社会。”

1993年,钟南山与美籍台胞吴宜庄博士联手开发一款肺癌化疗药剂(PTS302),曾五次上新药论证会,却未能通过,此后,他们一直克服困难、自主修改,完善后到2018年已是此新药研发25年后了;钟南山当时表示:“目前已进入新药审批快速通道,终于看到了新的曙光。”

2022年11月,共信-KY宣布,旗下治疗肺癌新药PTS302已通过中国药监局审批,将正式领证,共信已与各省市代理商签订协议,初步选定30家核心医院作为第一阶段的目标市场,并以当年执行临床试验的16家三甲医院作为“种子医院”。据总经理林懋元透露,还会选定100家三甲医院作为第二阶段的目标市场,抢占年销售新台币100亿元以上的肺癌中央型骑到阻塞治疗商机。

林懋元(右2)等共信-KY经营团队

成立于2014年的共信医药,除了集团营运总部暨研发基地设在台湾外,子公司天津红日健达康医药则负责PTS302的生产制造,药品销售。顺带提起,早于2012年,就于天津设立红日健达康医药科技公司,后来才在中国台湾成立台湾共信医药科技股份有限公司,作为营运总部,并同时设立第二季即将上柜的共信医药科技控股股份有限公司。

美籍台胞吴宜庄的抗癌新药,当时如何得到钟南山的肯定?

上世纪80年代,当时在美国的吴宜庄,原本进行艾滋病的新药研发,但有一次意外地与共信共同创办人石家舜发现,“对甲苯磺酰胺”(注:简称PTS)对肿瘤细胞具有高毒性,但对正常细胞影响较少;于是,就将PTS作为癌症靶向治疗的药物。

由于吴宜庄、石家舜皆非药界出身,当时发现后,甭说商业转化,就是要说服医生信任,展开临床试验都很难。

眼看希望渺茫,1992年,经朋友介绍,吴宜庄认识了钟南山,才开启PTS用于抗癌治疗之门。据林懋元透露,时隔一年后,在钟南山任教的广州医学院,有一位护理师的家人需治疗喉癌,但医生在诊治时评估,其肿瘤生长的位置很难实施化疗。林懋元回忆:“钟南山就打了电话到美国给吴博士(吴宜庄),说‘给我一点药物,我来试试看’。”

注射后几天,患者的喉癌肿瘤就开始消融,此事后,钟南山就决定帮助吴宜庄发展新药。此后,在钟南山的建议下,吴宜庄于2000年在美国成立PTS International,以便在大陆开展临床试验,后来又于2012年在天津成立红日健达康,落户天津滨海新区进行产业化,后于2014年回台湾成立共信医药。

治疗肺癌新药PTS302于2022年成功写入《中国药典》后,又获得大陆药证上市,并于2023年8月正式在大陆销售,公司下一步还争取在新加坡药证审批,建立东南亚市场发展的基础。

《南方都市报》2018年报道中曾提及“一项长达25年的项目孵化”事例,指的就是钟南山院士与美籍台胞科学家吴宜庄联手开发治疗肺癌新药PTS302的故事。

钟南山说:“科技创新最终要转化为产业。”他还认为,科研要“顶天立地”,必须要前沿,要在国际、国内填补空白或有所突破;但研究的结论,最终不能是空中楼阁。在他看来:“顶了天的研究,不能立地解决老百姓的实质问题、解决患者实际痛苦,研究的意义就会打折扣。产学研成果转化工作是研究型高水平大学和科研机构的重要责任和义务,与发表论文同样重要,甚至更加重要。”

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