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国家集采产品报价的基本要求就是要通过一致性评价。注射液也需要做一致性评价的,国家药品监督管理局药品评审中心里有公用查询的模块,可以查一致性评价药品,丙泊酚,胞磷胆碱,地塞米松都能查到。
引用:
2023-11-08 08:54
看了一下第9批药品集采的结果,确实惨不忍睹,尤其是注射液,降价98%、99%的比比皆是,让人不得不担忧起药品质量来,而且这些可是注射液,直接打进血管的;可不是口服药,至少消化道还有点保护。注射液之所以降价狠,是因为它们不需要像口服药那样做一致性评价的临床试验,所以研发难度更低、研发...

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是的,确实有“一致性评价”,但是,注射液的一致性评价基本都豁免了临床试验。

2023-11-08 09:59

一致性评价只考虑峰值药效浓度,不考虑平均药效浓度,和副作用问题。
目前监管下能不能达到还有疑问,你还放心不?

2023-11-10 06:25

成本要核算一下,有些集采,一看真的微利或者低于成本,不符合人性,不符合市场规律,迟早会出问题的