港股市场最近氛围很浓，个人认为医药股会是持续的主线。接下来一年，我会对18A做一些详细的研究。今天先来盘一盘云顶新耀的“伊曲莫德”。
5月8日，云顶新耀宣布伊曲莫德在澳门获批上市，云顶新耀即将迎来第三款商业化上市的药物。
伊曲莫德在中国澳门的审批流程非常迅速，从获得受理到批准用时2个月。这意味着伊曲莫德用临床数据证明了其显著的疗效和安全性，并可满足迫切的医疗需求。
因为个人对溃疡性结肠炎领域一直比较关注，这也是决定先盘伊曲莫德的原因。接下来，说一说我的理解。
1）溃疡性结肠炎——值得关注的蓝海
先来说一说，溃疡性结肠炎市场值得关注的原因。
溃疡性结肠炎，常见症状是严重腹泻、便血等，极度影响患者生活质量，需要长期用药才能得到有效治疗。它在西方国家也颇为高发，国内2019年大约是50万患者，随着生活、饮食水平的日益提高，2030年大约增长到100万人左右。
庞大的患者群体之外，这一领域还有显著的用药累积效应：当一个病人习惯用一个药并且疗效好的话，会持续用下去。这意味着，一款有效的药物，需求不仅来自于新增患者，更包括存量患者，放量会保持持续上升的态势。
两个要素，共同注定了这是一个大市场：2019年，国内UC的治疗市场规模为34亿元人民币，弗若斯特沙利文预计2024年将达81亿元人民币，年复合增长率18.9%。值得注意的是，这还是在诊断率相对有限的情况下的市场规模。如果诊断效率大幅提升，对应的治疗药物市场将会继续扩大。
对于这些患者来说，虽然现在有一些先进治疗手段，如以英夫利西单抗为首的生物制剂，以及乌帕替尼这种JAK抑制剂药物，但这两类药物，都有明显的bug：
生物制剂的痛点，是覆盖面不足。大约有二分之一的患者对生物制剂疗法没有应答；在初始治疗有效的患者中，还有约三分之一的患者会发生“继发性反应失效”现象，就是说后一年就没有应答了，类似于抗生素的“耐药”。同时注射这种方式也让患者的依从性大打折扣。即便如此，英夫利西单抗2022年在中国的销售额突破10亿元，而伊曲莫德相对英夫利西有更大的优势。
JAK抑制剂的bug则是安全性方面的担忧。FDA对JAK抑制剂下发黑框警告，提醒患者JAK抑制剂可能会增加心脏、癌症、血栓和死亡的风险。这是像溃疡性结肠炎这样的慢性疾病患者来说，是他们不愿意承受的风险。
现有疗法的局限性，使得溃疡性肠炎市场仍是一片蓝海。蓝海之中，一款既有安全性、又有疗效的新药，自然值得期待。
2）伊曲莫德——定位是“颠覆者”
接着再来说一说伊曲莫德的核心看点。简单概括，在溃疡性肠炎领域，伊曲莫德有三个优势：
第一，依从性。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，使用方便，这一点非常关键。因为针对这种慢性病，打针不如吃药，患者对依从性的考量是非常关键的。
第二，治疗效果。伊曲莫德已经在欧美获批上市，治疗效果非常明确。基于ELEVATE UC 3期注册性研究的结果，我们可以看到两点：一方面，即便是对一种常规疗法、生物制剂或JAK抑制剂治疗失败或不耐受的溃疡性结肠炎患者，伊曲莫德都有非常不错的效果，疗效显著优于安慰剂；
另一方面，该3期研究是唯一纳入孤立性直肠炎的注册临床，孤立性直肠炎向来以缺乏有效治疗手段著称，伊曲莫德证明了其具有覆盖面极广的特点，这在后续的用药方面将会有很大的优势。因为孤立性直肠炎也比较难诊断，容易和溃疡性结肠炎混淆。
第三，安全性。这种慢性疾病用药除了要考虑疗效、依从性，还要考虑安全性。根据伊曲莫德海外的注册临床，安全性也比较突出，最常见的不良反应是头痛、头晕等，相对来说比较好控制，患者也能接受。
结合以上这三个优势，个人认为，伊曲莫德有成为溃疡性结肠炎领域“颠覆者”的潜力。事实上，不管是辉瑞的重金收购，还是FDA批准伊曲莫德用于一线治疗已充分说明了它的疗效和安全性。
3）云顶新耀——能否打好这张牌
不管是适应症还是药物本身，伊曲莫德都无可挑剔。接下来，就看云顶新耀能否打好这张牌了？总体上，我认为思路还是比较清晰的。
首先，澳门获批后，可以依托粤港澳大湾区“港澳药械通”等利好政策，加快伊曲莫德在中国大陆的患者可及性。从公司的表述来看，也是计划伊曲莫德今年在澳门上市和广东大湾区部分医院可及。
其次，则是加快国内的上市。按照节奏来看，云顶预计今年下半年公布伊曲莫德亚洲三期的临床的52周维持期数据。按照已经公布的12周数据来看来看，亚洲三期数据和海外数据一致是没有太大问题，唯一的关注点是看数据能不能优于海外。有了52周数据以后，公司在今年年底前就可以在药监局申报上市，那么预计明年可以在大陆全面获批。
另外，伊曲莫德的合作伙伴辉瑞也没闲着，针对克罗恩病、特应性皮炎等多种适应症的临床研究都在进行中，其中克罗恩病的临床研究已经处于2b期。这药，未来很可能成为一款广谱的自身免疫药物。
如果辉瑞和云顶新耀同时给力的话，伊曲莫德这张牌应该是“王炸”无疑了。当然，是不是王炸，还要经过时间的验证。$辉瑞(PFE)$ $云顶新耀-B(01952)$