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周五港股创新药大涨,原因主要康方生物盘中一度涨50%。5月31日,创新药企康方生物宣布其一款双抗产品在与默沙东K药直接PK中胜出。
之前市场传言依沃西3期临床的数据由于较2期数据有所下降,康方生物盘中大跌超过50%,尽管高管出来呼吁关注HR(风险比) 这个核心数据,但市场不买账,直到“头对头”数据出来。
可能有些读者不知道啥叫头对头,头对头就是把市场上已有的治疗药物(通常是现有最优的)作为对照组的临床试验,表现好才叫成功。
在整个药物研发领域,头对头试验成功的案例都不多。进行头对头试验要有勇气,因为一旦试验未取得积极的效果,很有可能就白做了,因为挑战第一名失败,不可能证明挑战者就是第二名,也不可能证明挑战者是合格的,这个药物在市场上就会缺乏竞争力。并且,头对头试验花费巨大,因为买对家的药物都是一笔很大的开销。
因此,为避免失败,一定要有过硬的技术才可以发起头对头试验。在非肿瘤领域,国内的创新药还较少见到头对头研究的身影,很多新药在临床二三期的时候,早期采用单臂研究,就是不设对照组,或者对照组一般都是给的安慰剂,主要评估试验药的疗效。
搞头对头的更多还是肿瘤领域,毕竟跟其他病比起来,癌症这个病还是要人命的,其他的药只要有效果,治疗得快一点慢一点要求没那么高。
只有寒冬时期,市场都来不及对数据进行深入解读先跌为敬。持续关注,总有春天的到来(不是推荐购买)。