$华领医药-B(02552)$ 华堂宁在上市前的两个著名临床实验，一经在美国ADA年会发布即轰动世界，《自然-医学》杂志主动约稿，经过多次沟通，严格细致审稿，最终两篇同时发表！
黎明DAWN研究设计（多格列艾汀联合二甲双胍的疗效和安全性评估）
黎明研究是一项在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究，共纳入767位受试者。在整个52周治疗期内，受试者每天服用1500mg二甲双胍（格华止®）作为基础治疗，并以1:1的比例随机接受每日两次75mg多格列艾汀或安慰剂治疗。前24周双盲治疗期评估多格列艾汀的主要疗效终点，用以评价多格列艾汀与二甲双胍联合用药的有效性和安全性，后28周为开放治疗期，所有患者均接受每日两次75mg多格列艾汀用药治疗。该研究由中日友好医院杨文英教授领衔，在中国72家临床中心进行。（临床研究登记注册号：NCT03141073）
播种SEED研究设计(多格列艾汀单药的安全性和有效性评估)
播种研究是一项在从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中展开的随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究，共纳入463位受试者。整个研究历时53周，包括52周治疗和后续1周安全性随访，前24周为随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究，受试者以2：1比例入组，随机接受一天两次口服75mg多格列艾汀或安慰剂的治疗。后28周为开放性药物治疗的药物安全性研究，治疗期间，所有患者均接受一天两次口服75mg多格列艾汀进行治疗。同时，临床研究者需严格贯彻中华医学会糖尿病学分会的指南要求，教育受试者加强锻炼、控制饮食，并按时进行自我血糖监控。该研究由中华医学会糖尿病分会现任主任委员朱大龙教授领衔，在中国40家临床中心开展。（临床研究登记注册号：NCT03173391）
● 在超过1200例中国患者中，成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下，DAWN（黎明研究，也称HMM0302）28周安全性评估开放治疗期试验成功，高质量完成了52周黎明研究
● 不同于很多其它口服糖尿病药物，多格列艾汀与二甲双胍联合用药不会增加低血糖事件发生率：整个52周黎明研究期间，低血糖事件（血糖低于3mmol/L）发生率低于1%
● 24周治疗期结束时，评估主要疗效终点，多格列艾汀治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线降低1.02%，餐后两小时血糖值(2h-PPG)较基线显著降低5.45mmol/L，具有显著的统计学意义，p值小于0.0001
● 在降低糖化血红蛋白方面，多格列艾汀能够快速起效，24周和52周治疗期间均持续有效
● 在平均糖尿病患病史近6年，且二甲双胍足量治疗（1500mg/日）失效的患者中，黎明研究显示，相比于安慰剂对照组，多格列艾汀治疗组患者的HOMA2-β显著增加、HOMA2-IR降低，表明多格列艾汀能够持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗。类似的结果也出现在播种研究中，该试验平均糖尿病患病史为1年，且患者从未接受过糖尿病药物治疗
个别不知天高地厚@品海 ，说要质疑华领的临床实验，真的是可笑至极，你让我想起了不少可悲可泣的民间科学家。
你也不撒泡尿照照自己算哪根葱，你有什么资格？ 说得难听一点，即使你是个内分泌医生都不够格，你在中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授，亚洲糖尿病学会(AASD)副主席杨文英，还有《自然-医学》杂志审稿专家主编们前，狗屁都不是！