发布于: 雪球转发：1回复：6喜欢：0
$ZS Pharm(ZSPH)$ 美国高血压学会年会(ASH2014)公布的一项研究表明，伴有高钾血症的CKD患者应用ZS-9 10g可显著减少23%的尿钾排泄，并对尿钠排泄无临床相关影响，这些患者大多数RAAS抑制剂应用者。

        非选择性有机树脂聚磺苯乙烯钠散(SPS)已在美国获得批准用于治疗高钾血症，但其有效性仍受到质疑，可能与钠离子(Na+)负荷和血清钙镁减少有相关性。ZS-9是一种非系统性的阳离子交换器，在纳入90例合并高钾血症的慢性肾脏病(CKD)患者2期试验中，与安慰剂相比，ZS-9可快速、持续和安全地降低血清钾离子(K+)浓度。

该研究旨在探讨应用ZS-9的患者尿K+和尿Na+排泄。研究纳入54例受试者，这些受试者的肾小球滤过率为30-60 mL/min/1.73 m2，K+浓度5-6 mEq/L。收集基线和治疗期间的24小时尿液样本。在研究期间继续应用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂。

        结果显示，安慰剂组和ZS-9治疗组分别有18例(60%)和20 例(83%)受试者继续应用RAAS抑制剂。在基线时，两组患者24小时尿钾和尿钠无显著差异。在48小时期间，安慰剂组和ZS-9组患者尿钾分别增加了31%和减少了23%，两组患者的48小时尿钠均增加(+52%对+26%)，但无显著差异。没有病例发生显著的低钙血症(≤8mg/dL)、低镁血症(≤1.2mg/dL)或低钾血症(≤3.0mEq/L)。

        本论文发表于《美国高血压学会杂志》(Journal of the American Society of Hypertension.Volume 8, Issue 4, Supplement , Page e15)

全部讨论

行者东东
2014-10-23 10:53

美国心脏协会(AHA)年会,看下个月3-7号，公布的数据了

蔚淇她爸
2014-10-13 12:44

不过，药物上市前还有一轮增发的。

蔚淇她爸
2014-10-13 12:43

要是能跌到30以下就不错

Alwaleed
2014-10-07 18:01

九月三十号成交量巨大，现在看来是卖出，哎，大盘不利

行者东东
2014-10-07 16:47

近日，ZS制药公司发布的钾结合剂硅酸锆复合物（ZS-9）III期试验初步研究结果显示，每日3种剂量（5g、10g、15g）的ZS-9均可降低高钾血症28天的复发率。

　　HARMONIZE试验纳入了258例与慢性肾脏病（CKD）、心力衰竭（HF）、糖尿病和/或阻断血管紧张素醛固酮系统（RAAS）药物有关的高钾血症患者。

　　该试验包括开放标签期和随机期，在开放标签阶段，高钾血症患者接受ZS-9每日10g、一日三次持续48小时的治疗，监测血钾下降的速度和幅度；随后，血钾正常（K+水平3.5-5.0mmol/L）的患者随机分配至药物组（5g、10g、15g，每日一次）或安慰剂组持续28天，主要终点比较了ZS-9和安慰剂在第8天和28天间隔期间的平均血清钾水平。

　　完成初始28天治疗的患者将进入另一个开放标签试验（ZS004）。

　　高钾血症是部分RAAS阻滞药物常见的副作用，对心律失常和心源性猝死均有不同程度的影响，而高钾血症也可妨碍RAAS阻滞药物的完全使用。

　　HARMONIZE研究作为一项随机双盲安慰剂对照试验显示，该药的副作用与其它对ZS-9的临床研究相似。而近期的部分其它试验显示ZS-9的安全性与安慰剂相当，对服用RAA抑制药物的心力衰竭亚组患者的分析显示，该药可降低血清钾并维持血钾水平，不会导致低钾血症。

　　该研究的首席研究员、来自圣卢克中部美国心脏研究院的Mikhail Kosiborod将在美国心脏协会会议上报告该研究的详细数据。

　　该公司表示计划在2015年上半年对美国FDA提出新药申请，同时对欧洲药品管理局申请上市许可。