$Gritstone bio(GRTS)$ 
1 月 13 日，致力于开发下一代癌症和传染病免疫疗法的临床阶段生物技术公司 Gritstone bio 宣布，2/3 期 GRANITE-CRC-1L 试验已经完成首例患者注册。
该试验旨在评估个体化癌症疫苗 GRANITE 联合 PD-L1 抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）和 CTLA-4 抑制剂 Yervoy（ipilimumab），作为一线维持疗法，治疗接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和贝伐珠单抗诱导治疗的新确诊微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS-CRC）的疗效。目前，GRANITE 癌症疫苗已经获得美国 FDA 的快速通道资格。
GRANITE 个体化癌症疫苗的设计过程：首先从患者体内获取活检组织，对肿瘤进行测序，再利用专有人工智能平台筛选出肿瘤特异性新抗原。
这种癌症疫苗需要接种两次，第一次利用腺病毒载体递送表达新抗原的基因，第二次使用自我扩增 mRNA 载体递送表达新抗原的 mRNA。
自我扩增 mRNA 载体包含 mRNA 编码选定的靶点抗原和 RNA 聚合酶。它在被注入肌肉并被宿主细胞摄取后，mRNA 会被翻译成蛋白质，RNA 聚合酶则开始复制最初注入的 mRNA，大幅扩增其在细胞内的数量，导致大量靶点抗原的产生。
在 RNA 复制的过程中，这些 RNA 结构对于正常细胞而言属于“异类”，会向周围的免疫细胞发出强烈的危险信号，引发早期的免疫反应（先天性免疫反应）。而在免疫刺激环境中，大量抗原的存在会引起抗原特异性 T 细胞应答，即适应性免疫应答，特别是 CD8 阳性细胞毒性 T 细胞。
此次 2/3 期临床试验结果可能会支持递交监管申请。