癌的术后患者而言,一线治疗标准仍以帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗的双重HER2阻断为主,根据CLEPOPATRA研究报告,曲妥珠单抗联合化疗的基础上+化疗组无进展生存期(PFS)为12.4个月,而联合帕妥珠单抗组的中位PFS为18.7个月。然而,即便一线治疗能够显著改善晚期HER2阳性乳腺癌术后患者的PFS,但耐药性却成为广大医患不得不面对的问题。
好在,大量临床数据已经证实,新药DS-8201在治疗HER2乳腺癌的应用中表现出了优秀的疗效。根据2020SABCS大会上公布的DESTINY-Breast01长期随访结果来看,在20.5个月的随访后,仍有37例患者(20.1%)在接受DS-8201的治疗,客观缓解率(ORR)达61.4%,中位缓解持续时间(DOR)达20.8个月,疾病控制率(DCR)97.3%,最新中位无进展生存期(PFS)19.4个月,12个月时总生存率85%,18个月时总生存率74%,目前OS数据成熟度35%,初步中位OS24.6个月。这一数据超越了现有二线治疗临床研究的数据,将HER2乳腺癌的治疗带入了新阶段,为广大HER2乳腺癌患者带来希望。
DS-8201更是在近期正式发表的中国晚期乳腺癌规范诊疗指南中,被推荐为HER2阳性晚期乳腺癌的治疗方案。虽然目前尚未进入中国大陆市场,但随着越来越多的患者受益于DS-8201,我们完全有理由相信距离DS-8201正式获批上市的那一天已经不远。