肯定的。

关于卫计委体细胞管理办法的一点意见

本人仔细研究的一下这个管理办法，有如下几点意见供领导参考：

1、初看这个办法以为是加快体细胞产业化进程，仔细研究一下，原来是给让医院自主创业？全国有近两百条cart及干细胞研究管线，病人完全有足够的免费临床研究可以试用，有必要单独给医疗机构开辟一个特殊的商业化通道吗，且不说医疗机构有没有这个能力和实力，就是医院的自身的定位来看好像也不太合适，国外也有医院研究cart等体细胞疗法，但是人家只是研究，商业化还是要走临床一条路，你们这样搞不怕一颗老鼠屎坏了一锅粥吗，我们的相关部门为啥总有一个本位主义，没有一个大局观呢。


2、符合要求的医院都是公立非营利性医院，定位很明确，这个转化办法是不是给医院创收制造一个通道，是不是有违中央降低老百姓看病负担的要求，你们肯定比我们清楚，医院对于病人的主导作用，如果有个低价的企业产品和医院自己的产品，你说医生会用谁的，用屁股都知道，医生会引导病人用自己的产品，而不管效果的好坏，反正都是末线治疗，死活不那么重要。

3、我们就从cart来说吧，目前国际上已经批准的只有两个疗法，你们这么搞是不是在未来几个月内会批准转化商业化项目十几个，嗯嗯是实现了弯道超车，领导又可以对上汇报了，但你们有没有研究过这会产生什么后果，会不会扼杀国内细胞基因疗法研发的大好形势。为了少数利益群体的利益，而牺牲一个行业，你们承担的起吗。

4、cart等体细胞疗法对制造的要求之高你们肯定比我们清楚，医院的实验室有没有经过相关gmp认证，认证走什么流程，转化这个词实际就是商业化，如何保证商业化的质量认证和规范，难道就是两页纸的文件能够囊括的，办法的最后把所有责任都甩锅给了医疗机构，实在是高明，一看就知道你们也有压力，谁给了你们压力？

5、我们都知道医院都有自制药品，这已经是中国的一大特色，是不是以后高端体细胞治疗也要成为医院的自制药，自制药是否破坏了市场公平竞争的环境，企业要花几个亿做临床，化几个亿建gmp厂房，历经三五年才能走到商业化路口，医院搞个小实验室，几个海归，小作坊就能生产上市，这个公平吗，虽然单个管线范围就在所在医院，如果所有医院都这么搞，那么你让那些做研发的机构情何以堪。这难道就是中国特色的市场化原则，那么老外说我们的非市场经济地位，我们还怎么反驳，任何一个部门都能出个办法改变市场的游戏规则，太不严肃了吧。

有点小激动，但出发点还是希望我们整个国家能够发展的更好，能够按照规则游戏，而不是利用中国文化玩文字游戏，就像什么转化了，回避商业化，格局有点小啊，哪像一个泱泱大国卫计委发出

的文件。更加希望卫计委能够回归本位，解决老百姓的看病难问题，市场的问题交给市场，医院转化解决不了癌症，也救不了利益团体。
转自生活不止远方的苟且 $金斯瑞生物科技(01548)$ $安科生物(SZ300009)$ $佐力药业(SZ300181)$