先声药业与安帝康生物合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片III期临床研究取得积极结果

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2024年4月29日,$先声药业(02096)$ 与安帝康生物宣布,双方合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片(ADC189)III期临床试验达到主要研究终点,显示出显著的有效性和安全性。玛氘诺沙韦片用于治疗成人及青少年甲型、乙型流感,全程口服剂量仅为“一粒”,并可在24小时内阻止流感病毒复制。

该研究是一项在无并发症的急性流行性感冒青少年及成人患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究,由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。试验共纳入超600例患者,在全国73家中心开展。主要终点指标是七项流感症状(咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和疲劳)的缓解时间。

研究结果显示,玛氘诺沙韦片组中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 相对安慰剂显示出显著的统计学疗效差异(P<0.0001)。安全性评价结果显示,玛氘诺沙韦片具有良好的安全性和耐受性,与研究药物相关的不良事件发生率低于安慰剂组。

结合玛氘诺沙韦片作用机制和II/III期临床研究数据,其具有以下潜在的临床治疗优势:

·一粒“治愈”:相比奥司他韦需要连服5天,玛氘诺沙韦片全病程口服剂量仅为“一粒”;并可在24小时内阻止流感病毒复制;

·一天“转阴”:在24小时内终止流感病毒复制。

关于玛氘诺沙韦片

玛氘诺沙韦片(ADC189)是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。

已有研究数据显示,玛氘诺沙韦片对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性,且具有口服药效不受食物影响、更优的安全性等优势。

关于安帝康生物

安帝康生物是一家聚焦呼吸道抗感染新药开发和产业化的生物医药高科技公司,团队由多位国内顶尖科学家、院士领衔。依托公司DMPK新药发现的平台优势,创新产品管线在呼吸道抗感染领域和妇科领域均有布局,包括流感、呼吸道合胞病毒、子宫内膜异位症口服药和子宫肌瘤等。

关于先声药业

先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于“让患者早日用上更有效药物”。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

$先声药业(02096)$

全部讨论

04-29 13:48

有市场 十亿大品种

04-29 13:42

按照这个速度 感觉今年基本上能NDA

04-29 13:40

以后出现流感知道备什么药了。一天转阴对于上班族真的太重要了,请不起假啊

想起之前的速福达一药难求 期待ADC189尽快上市

赞速度

05-09 02:46

市场潜力巨大!

三期完成的比预想的快啊,这下子有可能赶上H5N1这一波