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#名成鑫观点# 【盐野义出结果了？】日本厚生劳动省宣布，药品和食品安全委员会将在本月22日审议盐野义制药的口服抗新冠病毒药物“Zocova”，作出批准或不予批准。

该药物是一种3CL蛋白酶抑制剂。今年2月25日，提交了上市申请，在2/3期（P2/3）临床试验的P2b部分，与安慰剂相比，咳嗽等部分症状有明显改善，但在症状整体改善方面未观察到明显差异。
目前已上市的新冠小分子治疗药物，如辉瑞 Paxlovid、默沙东 Molnupiravir 等，均适用于轻、中症患者，仅吉利德 Remdesivir（瑞德西韦）适应症范围包括住院患者，全球范围内尚无针对新冠住院患者的3CL蛋白酶抑制剂药物，存在较大的市场空白。2022年3月14日，中国国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，首次将辉瑞Paxlovid 纳入诊疗方案，用于轻型和普通型且伴有进展危重型高风险因素的患者。

全球已上市的新冠小分子药物均表现出相对显著的治疗作用，国内也有多家药企布局3CL新冠小分子药物的开发，处于不同的临床开发阶段。如前沿生物、先声药业、云顶新耀、歌礼制药、众生药业和君实生物等。

图片来源：前沿生物

其中前沿生物的在研产品FB2001，为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，针对住院患者，是目前国内开发进度最快的3CL蛋白酶抑制剂。