如果我没理解错的话,也就是说小金前期的做的临床试验数据及有可能被认可,以便通过认证,但认证通过同时还是要继续补一些充正式临床数据,也只有这样才说的通,如果重新再做临床到审批通过恐怕到19年甚至20年,晚上老美要3年、这显然是整个职能部门和上层不能容忍的! 曙光就在不远处!