$药明生物(02269)$ $药明康德(SH603259)$ kimi问答版：

Q:请用中文归纳全文。尤其请留意是否与联邦医保和商业保险有关联.

A:这份文件是美国国会议员Comer提出的对H.R. 8333法案的修正案草案，被称为“BIOSECURE法案”（生物安全法案）。该法案主要内容包括：

标题：该法案被称为“BIOSECURE法案”。

禁止与特定生物技术提供商签订合同：执行机构的负责人不得采购或获取由“关注生物技术公司”生产或提供的任何生物技术设备或服务，也不得与任何实体签订合同或延长或续签合同，如果该实体使用了在法案生效日期之后获取的由“关注生物技术公司”生产或提供的生物技术设备或服务来履行与执行机构的合同。

贷款和赠款资金的限制：执行机构的负责人不得使用贷款或赠款资金来采购、获取或使用任何由“关注生物技术公司”生产或提供的生物技术设备或服务。

生效日期：对于由特定条款涵盖的“关注生物技术公司”，禁止措施将在相关法规颁布后60天或180天生效。

解释规则：在特定日期之前，某些条款不适用于在生效日期之前签订的合同或协议下生产或提供的生物技术设备或服务。

豁免权：在特定情况下，执行机构的负责人可以逐案豁免上述禁令，但需要得到管理和预算办公室主任的批准，并与国防部长协调。

例外情况：上述禁令不适用于某些活动，如国家安全法第五章下的报告要求的活动，或海外医疗服务的采购或提供。

评估特定生物技术实体：管理和预算办公室主任将发布一份“关注生物技术公司”的名单，并定义了“关注生物技术公司”的含义。

指导和更新：管理和预算办公室主任将与其他部门协调，制定必要的指导方针，并定期审查和更新“关注生物技术公司”的名单。

通知和审查：如果将某个实体指定为“关注生物技术公司”，将向该实体发出通知，并提供反对该指定的信息和论据的机会。

不立即公开发布：在最终确定一家公司是否继续被列为“关注生物技术公司”之前，任何指定不应公开。

评估外国敌对势力获取美国多组学数据的国家安全风险：国家情报总监将完成对外国敌对势力通过提供生物技术设备或服务收集或存储的美国公民人类多组学数据的国家安全风险的评估。

报告要求：国家情报总监将向国会相关委员会提交关于生物技术公司与人类多组学数据相关的不法活动的情报报告。

定义：法案中定义了“适当国会委员会”、“生物技术设备或服务”、“合同”、“控制”、“执行机构”、“外国敌对势力”、“多组学”和“海外”等术语。

资金：该法案不需要额外的资金来执行。

关于联邦医保和商业保险的关联，文档中没有直接提及联邦医保（Medicare）或商业保险。该法案主要关注的是与生物技术相关的国家安全问题，特别是与外国敌对势力相关的生物技术设备和服务。因此，它似乎与医疗保险计划没有直接联系。(注：法案全文中单词medicare和insurance都没有出现过）

Q：请问文章中对执行机构的定义

A：根据提供的文件内容，对“执行机构”（executive agency）的定义是参照美国法典第5篇第105节中给出的定义。在该法案的第(k)部分，定义如下：

(5) EXECUTIVE AGENCY.—The term ‘‘executive agency’’ has the meaning given the term ‘‘Executive agency’’ in section 105 of title 5, United States Code.

这意味着“执行机构”是指根据美国法典第5篇第105节定义的任何联邦机构，这通常包括所有的行政部和部门，以及由总统直接任命或通过总统任命并经参议院确认的官员领导的任何其他机构。

具体来说，第5篇第105节可能会提供更详细的关于哪些实体被认定为“执行机构”的指导，但这份文件没有包含第105节的具体内容。通常，这会包括内阁级别的部门和一些独立机构，以及其他一些联邦政府的行政分支。

Q:请简述该法案和NIH的关系

A:该法案（BIOSECURE Act）与美国国立卫生研究院（NIH）的关系主要体现在以下几个方面：

评估与指导：法案要求管理和预算办公室主任与其他部门协调，包括NIH，来评估和确定“关注生物技术公司”的名单，并制定必要的指导方针以实施法案的要求。

监管执行：NIH作为美国卫生及公众服务部（HHS）下的一个执行机构，可能会参与到执行该法案规定的任务中，特别是那些与生物技术和人类多组学数据相关的任务。

报告与监督：法案要求国家情报总监（DNI）与包括NIH在内的多个部门协商，提交关于外国敌对势力获取美国公民多组学数据的国家安全风险的评估报告。NIH因其在生物医学研究领域的专业知识，可能会为这一评估提供重要信息。

情报共享：法案还要求DNI与执行机构，包括NIH，协商，每年向国会提交关于生物技术公司与人类多组学数据相关的不法活动的情报报告。这表明NIH可能需要参与到与国家安全相关的生物技术情报的收集和共享中。

合规性：作为接受联邦资金的研究机构，NIH及其资助的研究人员和机构可能需要遵守该法案规定的限制，特别是与采购或使用特定生物技术设备和服务相关的限制。

研究影响：该法案可能会影响NIH资助的研究项目，特别是那些涉及国际合作或使用特定生物技术产品和服务的项目。

综上所述，虽然该法案主要关注的是国家安全和生物技术领域的合同与采购问题，但作为卫生及公众服务部下的一个关键研究机构，NIH在执行该法案的过程中扮演着重要角色，特别是在提供专业评估、情报共享和确保科研活动遵守国家安全规定方面。

简述：1.法案与联邦保险和商业保险无关

2.法案限制NIH资助的研究项目和联邦政府的行政机构使用药明系的CXO服务。