从信立泰目前上市或即将上市的所谓创新药来看，创新成色确实黯淡无光，要么是买来的，要么是在买来的基础上修修补补，真正检验信立泰创新成色的药品还未出现，或者会是JK07、JK08吗？
JK07、JK08是信立泰自主研发的创新生物药。2022年9月，公司发布公告称： JK07 的 HFrEF（射血分数减少的心衰）适应症美国 I 期临床试验，获得 Ib 期临床试验中期正向的分析数据；同时，抗肿瘤生物药 JK08 提交 CTA（欧洲临床试验申请）后，已启动 I 期临床研究。
JK07是美国Salubris Bio（信立泰全资孙公司）自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。JK08也是Salubris Bio自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品(first-in-class)，拟用于晚期实体瘤的治疗。以后将美国Salubris Bio简称为“信立泰美国”。
信立泰美国是信立泰成立的首个美国子公司，标志着信立泰正加快生物医药创新与研制步伐，完善全球产业布局。JK07、JK08如果能够成功，对于信立泰意义重大。
目前以NRG-1开发心血管药物面临三大问题：1.诱发癌症风险或加重肿瘤增长；2. 存在胃肠毒性；3. 药物半衰期太短，导致给药剂量、给药方式、给药间隔非常不便。那信立泰科研人员是如何解决这三个问题的呢？JK07分子的设计水平，通过NRG-1与抗HER3单抗的融合，抑制了NRG-1对HER3的激活，降低了致癌/促癌风险和胃肠毒性，同时因为有抗HER3单抗的存在，又解决了NRG-1蛋白半衰期过短的问题，使得JK07分子半衰期达到了抗体的水平(20多天)，再有对Fc片段进行了突变处理，又降低了Fc对正常细胞引起的ADCC效应，也就是抗体依赖细胞毒性效应。因此从分子设计水平上来说，完美解决了NRG-1蛋白在临床上表现出来的一系列问题。
JK07抑制致癌/促癌性、抑制胃肠毒性、治疗有效性以及便利的给药剂量、给药方式和给药间隔，使得JK07相比于NGR-1蛋白有了本质的提高和飞跃。
JK07可能2023年将顺利进入2期临床研究。JK07同时还将启动一项新的临床研究，评估 JK07 在神经退行性疾病（比如，阿尔兹海默症）中的有效性。如果JK07最后能够成功上市，销售峰值可能高达百亿元，对信立泰的意义自然不言而喻。
JK08 正在欧洲开展 I/II 期临床试验，并进行第四组患者的入组。前三组的初步临床数据显示，JK08 在单药治疗实体瘤中体现出良好的安全性和积极的药效学活性。
JK08 是一种 IL-15/IL-15Rα 复合物与抗 CTLA-4 抗体的融合蛋白。 IL-15/IL-15Rα 复合物可有效促进 CD8+T 细胞和 NK 细胞的增殖及活化，但不能清除肿瘤微环境中的免疫抑制性细胞，且半衰期相对短。抗 CTLA-4 抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性 T 细胞(Treg)，可在肿瘤微环境内特异性诱导 NK 细胞活化和脱颗粒，以达到抗肿瘤免疫效果。临床已证明 CTLA-4 单抗可治 疗实体瘤，但应答率有限，同时还具有相对较高的免疫治疗相关不良反应(irAE)。 JK08 的结构设计结合了 IL-15/IL-15Rα 复合物和抗 CTLA-4 抗体，机制上既 能促进 CD8+T 细胞和 NK 细胞的增殖及活化，还能靶向肿瘤微环境清除肿瘤微环境中的免疫抑制性细胞;同时表现出更长的血清半衰期和更持久的效应期，若能研发成功并上市，有望降低给药频率，给药更加便利，提高患者的依从性;且在增强免疫治疗效应的同时并不会显著增加免疫治疗相关不良反应(irAE)，具有较大的开发潜力。目前 jk08是全球唯一开IL-15/IL-15Rα×CTLA-4靶点的药物。
CTLA-4在某些癌种的疗效上尤其是生存期短的癌种疗效上比PD-1要好。JK08是一个加强版的CTLA-4，它解决了CTLA-4副作用过大的问题从而提高治疗效果。
JK07和 JK08 分别会在2023年5月份和4月份世界心脏病学会以及AACR上公布1期临床数据相关数据研究报告，这是一个关键节点数据的公布。
JK07、JK08作为FIC的药物，目前谈何时上市可能为时尚早，因为尚处于临床I期阶段，如果能够进入III期，且有众多药企跟进相应靶点，则成药可能性就会极大，信立泰的创新之路就算走通了！这个时间大概在2026、2027年。
另外，公司拟开发的JK06 ，为一种识别肿瘤抗原双表位的抗体偶联药物—ADC，拟开发为广谱实体瘤治疗药物，正在进行 CMC 和非临床研究，预计 2024 年在美国申报 IND。