在美国，Exact Sciences 凭借其 Cologuard 检测成为结直肠癌筛查市场的主要参与者，上市后累计完成了1千3百万的样本检测。基本属于打遍天下无敌手的状态，然而这个巨大的市场盯上的公司也越来越多，开始涌现新的玩家。
其中一家是来自德国的 $Mainz Biomed(MYNZ)$ 的ColoAlert产品，技术原理类似Cologuard，将粪便免疫化学分析与 PCR 结合对粪便样本进行检测，其上个月发布的 ColoFuture 研究的中期结果可能会进一步验证该公司下一代结直肠癌筛查产品。
多中心 ColoFuture 研究旨在确定将 mRNA 生物标志物组合整合到该公司下一代结直肠癌筛查测试中的潜力。他们还使用由 Liquid Biosciences 设计的人工智能开发算法进行分析，以确定哪些 mRNA 生物标志物最适合下一代测试。Baechler 表示，该公司正在与Liquid Biosciences 合作，进一步完善算法并使其更加稳健，这将显着提高测试的性能。
将在第四届国际胃肠病学会议上公布的 ColoFuture 研究结果表明，该检测检测结直肠癌的敏感性为 94%，而包括晚期腺瘤在内的癌前病变的检测敏感性为 80%。对结直肠癌的特异性接近 97%，对晚期腺瘤的特异性为 95%，对高度不典型增生的敏感性为 75%。
尽管该公司没有透露 ColoAlert 的具体数量，但它在过去一年中出现了增长。该公司上周宣布，网页链接{2023 年第三季度收入}同比增长 88%，达到 181,669 美元。
与 Exact 在自己的 CLIA 实验室测试样本不同，美因茨计划与现有的大型实验室（例如 Laboratory Corporation of America 和 Quest Diagnostics）合作，利用他们现有的网络和销售组织来接触初级保健医生。
另一家在该领域竞争的公司包括 Geneoscopy，该公司本月早些时候网页链接{发布了基于粪便的 ColoSense 测试的数据。}在这项 8,920 人参与的试验中，该测试检测结直肠癌的敏感性为 94%，检测晚期腺瘤的敏感性为 46%，特异性为 88%。Exact Sciences上周在美国特拉华州地方法院对 Geneoscopy 提起网页链接{专利侵权诉讼，声称 Geneoscopy 的测试使用了 Exact 专利所涵盖的处理粪便样本的方法。}
近十年前发布的 Exact Cologuard 检测的临床数据显示，在其前瞻性试验中，其对结直肠癌的敏感性为 92%，对晚期癌前病变的敏感性为 42%，特异性为 90%。然而，该公司正在开发下一代检测方法，预计将于 2025 年推出，在一项对 20,000 多名患者进行的研究中，该方法显示癌症敏感性为 94%，晚期腺瘤敏感性为 43%，特异性为 93%。
除了以上两家外，还有我们介绍了多次的Guardant Health的基于血液样本的检测产品已经申请美国FDA的审批。
国内的玩家主要是$诺辉健康(06606)$ 为主，还有一些没有上市的公司，结肠癌早筛是一个足够大的市场，我想容得下足够多的玩家。