$万春医药(BYSI)$ deng
等待开奖。
希望S。Rugo，医学博士，FASCO：接下来是结合plinabulin的想法。问题是，你能给一种新药吗，除非它优于我们已经拥有的？我们谈到了对pegfilgrastim和filgrastim感到满意。下一个研究使用保护-2的名称，研究了普利纳布林和佩格菲格拉斯蒂姆的组合。使用这种组合的理由是什么，那里有什么好处？蒂芙尼，也许你可以告诉我们一些来自保护-2的最新数据，该数据今年在ASCO（美国临床肿瘤学会年会）上展示？
蒂芙尼 A.医学博士Traina：在PROCTION-1中有趣和观察到的理由是，普林保护时间的好处似乎是从第1天到第10天。我们使用pegfilgrastim的经验是，它稍后会预防中性粒细胞减少症。我们仍然会达到最低点，然后我们得到更快的恢复。
将这2种制剂放在一起的一个理由，即plinabulin加上pegfilgrastim，是在整个循环期间，可以更持续保护中微粒细胞减少症。PROTECTIONIVE-2是为乳腺癌患者设计的。这是一项随机研究，约有200名患者接受了TAC[多西他赛尔、多索鲁比辛、环磷酰胺]化疗，所以这不是我们经常使用的疗法，而是多化疗和中微量减少症的高风险。患者要么接受Pegfilgrastim的TAC，要么接受Pegfilgrastim加普林的TAC。在这里，主要终点被设计为优势。这听起来像一堆双阴性，但缺乏4年级的中性粒细胞减少症是主要终点。该研究达到了主要终点，在4级未出现中性粒细胞减少症的患者中，约占32%的单丁布林加佩格菲格拉斯汀臂。pegfilgrastim手臂约为14%。因此，它绝对达到了优势的主要终点。
同样，与PROTECIVE-1没有什么不同，从那些对我们和我们的患者产生共鸣的临床意义的终点来看，腓骨素和佩格菲格拉西姆的组合臂中的发热中性粒细胞减少症明显较低，约为4%对14%。他们有一个深度中性粒细胞减少症的终点，以ANC[绝对中性粒细胞计数]为每μL 100来衡量，与普利纳布林加佩格菲格拉斯姆手臂相比要低得多，约为21%对46%，发热中性粒细胞减少症住院治疗明显较低。所有这些疗效终点都有利于普利纳布林加佩格菲格拉斯汀的双重性。然后，基于骨痛减少的早期信号，也真正翻译成了保护-2。合并骨痛只有6%，而Pegfilgrastim的骨痛只有28%。因此，这对我们的病人来说肯定更舒适。
我将分享的最后一部分，我不太确定为什么会发生这种情况，但总体而言，从这2只手臂之间的4级不利事件来看，与TAC+pegfilgrastim相比，Plin和pegfilgrastim与TAC的4级不良事件低20%。它的影响似乎不仅仅是影响中性粒细胞计数。
希望S。Rugo，医学博士，FASCO：这很有趣，我认为理解机制也很吸引人。还有一些关于收到这些数据的患者的生活质量的数据。我不知道你是否想提及丽塔、生活质量数据，以及这如何影响我们让患者接受治疗的能力，特别是在早期阶段。
医学博士丽塔·南达：看到一种不仅具有所有这些积极影响，而且同时改善接受非常积极化疗方案的患者的生活质量的制剂非常重要。我使用TAC已经很多年了，但给予和容忍这是一个非常具有挑战性的养生法。我认为，除了减少不良事件和化疗引起的中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症外，生活质量的提高也是一个本垒打。
希望S。Rugo，医学博士，FASCO：根据这样的数据，您会考虑将其用于我们使用pegfilgrastim的其他方案吗？例如，我认为AC[多索鲁比辛、环磷酰胺]剂量密集和多西他赛尔、碳铂可能是2个主要原因。Docetaxel，环磷酰胺不需要很多，我们只是因为它们很方便。
医学博士丽塔·南达：我认为这是一个很棒的问题。我认为，当我们研究三重阴性乳腺癌并将更多的化疗纳入早期治疗时，我们有数据显示，碳铂本身可以提高无事件的存活率，并将彭布利单抗添加到混合物中。在早期三重阴性环境中，这是一种非常具有挑战性的化疗方案。生活质量很重要，很明显，当我们在混合物中添加另一种化疗方案时，细胞多马会增加。我认为这些数据围绕增加树突状细胞激活的潜力、抗原呈现以及将免疫疗法添加到混合物时激活T细胞的潜力，很有趣。我认为，在我们用于乳腺癌的其他疗法中，特别是早期三重阴性疾病，有很多调查的机会。
希望S。Rugo，医学博士，FASCO：我们谈论了一点免疫调节效应。今年在ESMO[欧洲医学肿瘤学会大会]上进行了DUBLIN-3试验，研究非小细胞肺癌和疗效。我们不需要详细讨论数据，但你对此有什么看法？他们展示了整体存活率和其他一些疗效终点的提高。医学博士Rita Nanda：我认为这很有趣，提出的差异不大，但看到一种不仅能预防中性粒细胞减少，而且具有抗癌特性的制剂是非常令人兴奋的。这当然值得进一步调查，特别是在我们将免疫疗法进入早期阶段时。
希望S。Rugo，医学博士，FASCO：正在使用普利那布林来增强免疫检查站抑制剂的一些方法，包括放射治疗以及硝伏鲁单抗和伊匹利单抗的组合。我认为，最终导致乳腺癌的地方当然还有待观察，但我们当然可以提供帮助，在乳腺癌患者中使用检查站抑制剂，因为即使我们在转移环境中的生存利益，生存仍然相当短。看到会很有趣。我认为这是一个完全不同的调查领域。