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$哈药股份(SH600664)$  一则公告看出药企研发新药费用高昂、前景难测
          “该新药国内已上市同类产品为西妥昔单抗(Cetuximab,商品名:爱必妥,由德国默克公司生产)”,“2015 年国内22 城市样本医院西妥昔单抗销售额达1.89 亿元。”“西妥昔单抗于 2004 年在美国上市,2006 年进入中国市场,国内尚无企业生产同类产品,国内仅有6家企业获得临床试验批件(数据来源:药智网)。”
        “技术中心于2013 年12 月31 日向国家食药监总局注册申报临床并获得受理,该新药上市销售前还需要开展临床研究,并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。截至2016年7月,公司现阶段就该新药已投入研发费用人民币约3,467万元(2016 年数据未经审计)。”
       1.原研药西妥昔单抗2015年样本销售额不过才2亿不到,哈药为这个2亿销售不到的仿制药在临床试验前的研发费用就干进去3400多万,何况国内有六家企业获得临床试验批件,未来可能不只哈药一家能上市销售。
        2.2013年底就申报临床,2年半了才获得试验批件,最终报批生产、上市还要消磨多少时间?原研药西妥昔单抗10年前就在中国上市了,不知道等国内最终仿出来时,国际巨头升级版的新药是不是也出来了。