$信立泰(SZ002294)$ 看到大家今天对信立泰951的一些评论，让我不由得又多想了几点，主要是有些事情还不能完全搞懂，比如：

珐博进自述：截至2023年12月，罗沙司他是中国排名第一的CKD贫血品牌，在红细胞生成刺激剂（“ESAs”）和HIF-PH抑制剂领域占据约42%的价值份额（罗沙司他是中国市场目前市场上唯一的HIF-PH抑制剂），难道恩那度司他23的6月获批珐博直会不知道？或者经过珐博进调查后没发现恩那度司在正规官方渠道销售推广……?再或者就是珐博地在撒谎？

你说撒谎吧，下面的内容又基本对得上：

罗沙司他在中国治疗 CKD 贫血方面建立了丰富的临床经验和市场领导地位，我们相信罗沙司他已成为中国治疗 CKD 贫血的护理标准。2024年，我们将重点扩大罗沙司他治疗的人群以及延长治疗持续时间，我们认为这对于有效管理 CKD 贫血非常重要。可是罗沙在我国是2024年6月专利到期呀！

可能推动他2024年更加重点努力的方向目前也许如下：

罗沙司他在 CIA （化疗引起的贫血）适应症的补充新药申请已于 2023 年 8 月获得中国卫生监督部门的受理，我们预计将于 2024 年中期做出批准决定。

综合以下，再来看看罗沙努下情况下专利期的延长概率：

Roxadustat 专利组合

虽然罗沙司他的物质组合物专利将于 2024 年到期（美国除外，该专利将于 2025 年到期），但罗沙司他专利组合还包括为罗沙司他提供保护的其他专利，包括对商业晶型、药物组合物和药物的保护。罗沙司他合成的关键中间体。与罗沙司他晶型和罗沙司他合成关键中间体相关的美国和外国专利将于 2033 年到期，与光稳定相关的美国和外国专利将于 2033 年到期。 roxadustat 制剂将于 2034 年到期。

在中国，尚未获得光稳定性制剂专利（正在申请中）。罗沙司他中国专利组合还包括一项已授予的专利和正在申请的专利，这些专利涉及罗沙司他在商业制剂中的粒度分布（PSD）以及罗沙司他用于治疗特定 CIA 患者群体的用途。这些专利和专利申请一经授予，可以将 roxadustat 专利权对所要求保护的主题的排他性延长至 2043 年。

综合来看，是不是如信立泰公司曾提出过：“恩那司他同样有新适应症延长专利的大机会”。