吃土喝茶 的讨论

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还有,你肯定没有仔细去看招股书的这几页吧,你仔细看过之后就会发现公司所有的回复,在临床节点时间上都是吻合的。如果你认为公司的北交所上市招股书都不能作为参考,尤其是里面提供的临床节点时间,那么也没什么好讨论的。已经删除帖子,尽管我只提了招股书的页码,但是确实不应该看太仔细,毕竟还是有股民认为说了页码会有误导。

热门回复

如果按照开始入组就开始防视,那康乐卫士的三价到四月份已经是42个月,万泰二价的防视时间也是42.5个月,在病例符合预期的情况下,为什么康乐卫士还没有揭盲?

HPV临床揭盲都是病例驱动的,但是哪个指导意见写了访视只要完成25%人群,我没看到过,麻烦告诉下指导意见名称。我的理解是既然入组了,那么访视率就是有要求的,可以低到25%么?1万人临床只要访视2500人,那万一剩下的7500人里头有病例呢,这些病例算不算。

那么请教下,康乐三价完成所有参试人群的36个月访视,最快是几月(不可抗因素影响没法估算,但是预计时间肯定是明确的,除非主观因素拖拉)

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另外,访视并不是最后一名打完首针就开始访视,而是每一名参试人员从打首针就开始访视了,因为近万人不可能同一天打首针的,所以就导致了每个人访视的日期会不一样,但是每个人每次访视的间隔是一样的,所以才有了完成全部人群的30个月访视一说,就是所有人群的30个月访视都做完了。
从康乐招股书写的22年1月完成全部人群三针往回推,全部人群首针应该是21年7月完成的(也就是全部人群的入组,当然也有可能比这个早,当最后几个人第三针发生拖延以至于超过6个月的时候,21年7月是最晚时间),而首例首针入组20年10月17日,可以计算8800人的入组用了≤9个月。
另外,你要强调是首针开始访视,其实是为了和我说病例观测并不是从首针开始算的,是这意思不。那个我知道,病例收集是从首针后7个月,也就是三针全免后一个月开始观测,且人群必须是首针7个月时候阴性的人群,如果这会测出阳性,那就是无效样本。

这个时间是三针全部完成的时间。访视的计算时间是:第一针最后一名打完就开始访视的了。

只要明确36个月访视是首针后36个月就行了啊。打完首针,就再加36个月;打完三针需要6个月,就再加30个月;不是一样的么?
但是你说的21年3月打完三针,那是不可能的啊,第一例入组是20年10月17日,康乐三价三针免疫程序是016,那么第一例入组的打第二针是11月17日,第三针是21年4月17日,连第一例入组完成三针全免都要到21年4月,8800人21年3月全免(全部打完三针)根本不可能啊。另外,你说的“首针全免”啥意思?到底是首针还是全免?

不客气。我不持有康乐,有些时候也不方便讨论太多,但是周末看到你的贴子,翻了下,咱俩以前还讨论过60和600的那个。60和600的我一开始不懂,后来也是经过和你的讨论,推动我去咨询了业内专业人士,所以我一直觉得分享和交流挺有用的。

万泰的说明书:中位时间42.5月

访视开始计算时间不是最后一名入组,入组了就进入访视的,之所以有最后一名的提法,就是因为访视覆盖率是有要求的,除非被访视人群不配合或者因为客观原因没法接着访视,所有人都要进行访视的。因为有了所有人覆盖的要求,才有了最后一名的提法,最后一名都访视了,那就是所有人都访视了。