不是最著名的生物科技公司,但这家公司有一个重要的声誉

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生物科技公司Madrigal Pharmaceuticals ($Madrigal(MDGL)$)的股价在过去一年中下跌了27%,而标准普尔500指数却上涨了26%。然而,这种糟糕的表现很难反映出这家生物科技公司所取得的进步。Madrigal最近获得了监管部门对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物Rezdiffra的批准。Rezdiffra不仅是Madrigal投放市场的第一个产品,也是美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个治疗非酒精性脂肪性肝炎的产品。

有了这个重要的里程碑,Madrigal Pharmaceuticals股票是否值得买入?

一项重要的批准

NASH在美国影响着150万人,该疾病是由肝脏中危险的脂肪堆积引起的,会造成损伤和疤痕(也称为纤维化)。肥胖和2型糖尿病患者患NASH的风险较高,但这种疾病通常没有任何症状。严重时,NASH可导致肝功能衰竭和死亡。

肥胖症和糖尿病是严重的健康问题–这也是Wegovy和Ozempic等减肥疗法大受欢迎的原因。考虑到这些疾病如此普遍,而且有人预测情况只会越来越糟,NASH的发病率可能也在上升。这就是为什么Rezdiffra的批准如此重要。

此外,Rezdiffra的适应症不要求患者进行肝活检,Rezdiffra是一种每日口服一次的药片,患者可以在家中舒适地服用。不过,也有一个问题。Rezdiffra已获得美国食品药品监督管理局的加速批准。Rezdiffra必须在确证研究中证明有效,才能获得最终批准。

下一步计划是什么?

Madrigal Pharmaceuticals自4月份开始销售Rezdiffra药物以来,第一季度没有从该药物中获得任何收入。此外,正如人们所预期的那样,该公司也没有盈利。第一季度结束时,该公司净亏损1.475亿美元,比去年同期7690万美元的亏损严重得多。

这可能至少部分反映了与新推出的疗法相关的商业化成本。分析师们对Rezdiffra充满期待。一些人认为,它的销售峰值可能达到55亿美元,这对于一家市值仅45亿美元的公司来说还算不错。然而,Rezdiffra的销售额在许多年内都不会达到这个数字,而且前提是它必须顺利通过正在进行的确证研究。Madrigal Pharmaceuticals的另一个问题是,该公司没有其他药物上市或在研。

尤其是考虑到许多其他公司都在寻求推出与之竞争的NASH疗法,Madrigal Pharmaceuticals股票还是有点风险。这只股票值得考虑,不过,只有激进的投资者才应该考虑在这只生物科技股上建立小仓位。