Evusheld:全球唯一新冠预防注射药物,首次获批准入中国大陆

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(来自韭菜公社网页链接

 

1、事件刺激:

7月5日根据中国新闻网盘后消息,海口海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,标志着目前全球唯一一款可以用于新冠病毒感染预防的注册药物,在中国大陆首次先行先试准入。

 

2、阿斯利康Evusheld

1)是一种加强对于新冠病毒的抵抗力(抗体)的药物。此药物将作为暴露病毒前预防新冠肺炎的预防剂(不适用于新冠病毒感染的治疗),于每六个月接种一次。

2)年龄要求:成人与十二周岁及以上且体重超过40公斤的儿童。

3)Evusheld临床试验初步分析显示,与安慰剂相比,使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%;中位随访6个月分析显示,有症状新冠感染的相对风险降低了83%;保护作用至少持续6个月。Evusheld在临床试验中显示出良好的耐受性。

 

3、已在部分国家获批

21年12月,Evusheld获得美国FDA的紧急批准,用于在接触病毒之前预防COVID-19感染。

2022年4月14日,加拿大卫生部批准Evusheld用于免疫力低下人群的新冠肺炎预防。

2022年3月24日,欧洲药品管理局推荐批准Evusheld上市,称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠疫苗有严重反应的人群。

 

相关公司

瑞康医药:投资者关系部门相关人士回应,公司与阿斯利康长期合作,应该可以拿到Evusheld中国大陆代理,但公司应不是唯一代理商,预计阿斯利康会找几家代理商。

迪哲医药:公司由国投创新和阿斯利康共同出资创立,阿斯利康持有公司26.95%股权,核心团队大多来自阿斯利康中国创新中心。

(部分资料来自韭菜公社、公告、投资者调研)