发布于: 修改于:Android转发:1回复:10喜欢:3
$东诚药业(SZ002675)$
替曲膦cde审批通过了,静待发证,全国第一个新药。至少好几年独占期没有竞品,会不会是兴齐眼药,下一个阿托品?
全国每年几百万心脏支架植入,不管需不需要,先来个支架,多少后遗症?
到底有多少人是过度医疗了?按照欧美成熟技术经验,应该先做替曲膦心肌灌注看一下是否需要支架。美国不做这个检查医保不准报销,国内医保压力山大,指不定什么时候跟上。只有解决过度医疗,才能真正控费。

全部讨论

07-01 00:53

曾经我跟过华北制药的狗抗,损失惨重,希望你能赢。

东诚药业(SZ002675):
东诚药业在2022年9月14日,CDE新增了注射用亚锡替曲膦(化药5.1类)申请上市技术审评报告。
这款产品是制备[99m]锝-替曲膦注射液的配套药盒,可以提供可靠的终产品性能。
我国已上市有仿制的注射用亚锡替曲膦,且用法用量描述与东诚药业的产品基本一致,因此豁免了该适应症的临床试验。
GE医疗:
GE医疗的注射用亚锡替曲膦(注册商标迈唯影®Myoview®)于2022年12月3日在中国上市。
该产品作为GE医疗首个在中国获批上市的进口原研心脏核医学配套药盒,用于制备锝[99mTc]-替曲膦注射液(心肌灌注显像剂)。
该产品对于冠心病等心脏疾病的临床快速诊断、危险分层、治疗决策及预后评估具有重要价值。
综上所述,东诚药业和GE医疗都与替曲膦CDE有关。其中,东诚药业的产品是注射用亚锡替曲膦的仿制药,而GE医疗的产品是注射用亚锡替曲膦的原研药。这两家公司的产品均用于制备[99m]锝-替曲膦注射液,对于心脏疾病的诊断具有重要意义。

都别yy了,这是仿制药,原研药国内早上了。

07-01 08:36

图片评论

继续吹,还独占就一个仿制药公司

上市了,助力东诚药业高速增长!

07-05 22:43

牛逼,不发财都不行,研究那么透彻

06-30 23:46

跟踪的紧,关注一下

06-30 23:00

东诚药业的新品吗?哪里看到的