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$康方生物(09926)$ 近日,康方生物(9926.HK)独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌的Ib/Ⅱ期(COMPASSION-04/AK104-201)临床研究结果发布于国际医学顶刊《自然医学》(Nature Medicine,影响因子, IF=82.9)。北京大学肿瘤医院季加孚教授、李子禹教授及沈琳教授为文章的共同通讯作者。
目前,基于卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性G/GEJ腺癌的III期临床研究(COMPASSION-15/AK104-302研究),该适应症的新药上市许可申请(sNDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功受理。卡度尼利日益丰富的循证医学证据也将为产品上市后的临床实践保驾护航。