第二个催化剂和第四个催化剂都开始出现了,如果最后靠这两个催化剂获得批准,非我所愿也,真希望这个节点开拓能再披露一些其他试验的数据,堂堂正正地赢下这一局另外我最近有一...
$开拓药业-B(09939)$ 在没有催化剂的情况下,想要获得国内批准目前看起来是比较困难的,核心问题就是主要终点没有达到,CDE 批复的压力比较大。第一个催化剂是 FDA 愿意开拓提交 EUA ,即使最后申请不通过,我相信 CDE 肯定就批了,目前看起来可能性并不大。第二个催化剂是上层的拍板,...