$君实生物-U(SH688180)$ 重磅！特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌POLARIS-03研究获《临床癌症研究》杂志在线发表，近日，由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学附属仁济医院黄翼然教授牵头开展的特瑞普利单抗治疗经治晚期尿路上皮癌患者的POLARIS-03研究成果获肿瘤学领域国际著名期刊《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research， IF：12.533）杂志在线发表。郭军教授和黄翼然教授为文章共同通讯作者，北京大学肿瘤医院盛锡楠教授和上海交通大学附属仁济医院陈海戈教授为共同第一作者。
POLARIS-03研究共纳入151例既往标准化疗失败或不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，给予特瑞普利单抗单药治疗，结果显示，ITT人群的客观缓解率（ORR）为26%，疾病控制率（DCR）为45%；中位缓解持续时间（DoR）为19.7个月，中位无进展生存期（PFS）为2.3个月，中位总生存期（OS）为14.4个月。安全性可管理。亚组分析显示，与PD-L1表达阴性组相比，PD-L1表达阳性组的ORR显著更高，为42%，该项研究是首个在PD-L1表达阳性的UC人群中二线治疗使用免疫检查点抑制剂（ICI）单药治疗ORR超过40%的前瞻性研究；另外，与低水平TMB组相比，高水平TMB组的ORR更高、PFS和OS均更长，且均具有显著差异。
POLARIS-03研究是目前利用全外显子组测序（WES）和肿瘤突变负荷（TMB）分析ICI二线治疗mUC安全性和有效性的试验中样本量最大的临床研究，深入探索助力精准肿瘤治疗。