看到球友讨论不同疫苗公司九价临床，翻出指导意见，再来做下很多年没做过的语文阅读理解。
1：关于迭代疫苗的对照组，不需要设置安慰剂组，优先选择自行研发****的上一代疫苗作为对照，但是只说了优先选择，也就是说可以选别的，只要符合里面说的那些条件。----这么理解没错吧
2：“可基于免疫原性比较进行有效性评价”的前提是“以自行研发的上一代疫苗作为对照时”，如果不是自行研发的上一代疫苗，怎么判定共有型别有效性，没说。----这么理解没错吧
3：“可接受以病毒学终点 12 个月 PI（PI12）申报上市”这句话前面的条件，有三点，第一点“上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验”，第二点“经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求”，第三点“且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗”，三点都要满足，没说满足第一点就可以迭代。----这么理解没错吧

人数少的临床，真的变数很大，看不懂。

一个是1680/3，一个是780/2，两家公司，对照组一样。