$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 混了这么久雪球，就发现：了解真相的，看懂的都不发言。剩下的就是小白不懂（我也是），还有就是带节奏的。现在将我整理的前段康宁的信息发出来。

### 内容

#### KN046-301

- 肺癌， 20220331第一次分析，达到预设终点，数据成熟度不够。对化疗成熟，对报产不成熟。OS看不到，CDE希望看到OS结果。目前是双盲状态，预计2023年第二季度揭盲，2023第三季度报产。

#### KN046-302

- 20mg剂量实验，是基于外国人身体特点制定的方案，毒副作用较大，-----失败！！！！！

- 目前开始12mg剂量实验，主要是测定安全性，第三阶段会在8mg～12mg之间确定治疗剂量。

- 2023年下半年，能出结果。

#### KN046-303

- 胰腺癌

- 目前一线标准治疗方案是：

+ 国内：两药联合

+ 国外：四药联合

- 计划入组408例，化疗和实验，1:1对照入组，盲测。截止20221020，入组了280例，每个月入组40例，2023年1月份入组完成，2023年一季度看数据。

- 目前，胰腺癌化疗应答比率为20%， 而目前盲测结果达到了30%；最终，实验组数据要达到50%，才会被CDE认可。

#### 肝癌

- 目前处于二期阶段

- PPT数据标注是PFS=9.3，较早数据；目前的数据是PFS=12.

- 截止20221025， OS未成熟。

- 期望以PFS指标来报产。

- 严重问题：治疗方案变化很大。原来一线治疗是小分子， 二线治疗为PD1；而目前一线治疗方案为PD1+仑伐替尼。在这样的形势下，KN046没有优势；如果CDE期望以OS指标报产，则实验成本会比较大（康宁可能已经砍掉或者缩减了实验经费）。总之，不理想。

#### KN026

- 和石药联合治疗胃癌，超过预期，和DS8201对比，差别不大。

- 预计2023年第三季度申请三期。