:rocket: 信达生物官方回复:信迪利单抗美国注册提交已与FDA充分沟通,并未收到任何新的通知,全力按原时间表准备ODAC会议;
🚀 海外临床和上市申请条件等是基于科学的论证;药物能否license-out更多取决于药物本身质量;
🚀 国内创新药企创新能力持续得到国际认可:
1) 百济神州:12月20日,以3亿美金首付款,最高超28亿美金总价将TIGIT 抑制剂 ociperlimab授权给诺华;
2) 荣昌生物:8月,以最高26亿美金交易总价将HER2-ADC新药授权给Seagen,海外临床和商业化由seagen负责
3) 诺诚健华:7月,以9.4亿美金交易总价将奥布替尼MS适应症全球权益授权给Biogen,二期全球试验(美、欧、中多中心)顺利进行中,预计22年中完成入组;
[礼物]我们认为近期市场对于创新药板块的出海预期过于悲观,国际化逻辑未变,差异化优质药物始终是企业的核心资产,建议重点关注相关企业:信达生物、君实生物、诺诚健华、荣昌生物等