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$加科思-B(01167)$ 加科思董事长兼CEO王印祥博士在接受药时代访谈时分享了加科思在立项策略上要注意的内容与细节:

1、产品:全新靶点

王博士谈道:“靶点一定要新,产品一定要是First in class的。Best in class在理论上也可以,但实际上best很难界定,真正的Best in class都是靠临床数据检验的,是大家公认的。药物的理化性质、生化值那些都属于讲故事,只是潜在的,需要临床验证。所以,除非是有过硬的临床数据,不然还是要做First in class。
此外,除了产品的科学基础,效率也很重要,在FDA的IND申报阶段起码要做到全球前三。否则除非是个别的项目,那些Big pharma是不会对一般的项目感兴趣的。数据再好,进度排在第10位也没有人会关注了。”
加科思药业的SHP2抑制剂是一个全新的靶点,在两条肿瘤信号通路当中,属于PD-1的下游,和RAS的上游,自发现以来从未成药。加科思入局以来,在推进方面十分迅速,他们的SHP2抑制剂是全球第二个进入临床试验阶段的项目(目前的临床进展已跻身全球第一),仅比诺华晚大约半年,从技术上看分子活性与剂量特性也要优于同类项目。
因此该项目完全符合王博士对于立项产品的标准。王博士用事实印证了自己的观点。

2、专利:不能有瑕疵

当拥有了好的项目,找到了好的买家,就要牵扯到专利的问题了。欧美国家在专利制度的历史上比我们要悠久得多,最早可以追溯到15世纪,因此在专利上要更重视,更严格。简而言之,证据链要充分,要非常充分!

3、数据:所有的数据都要规范

数据的重要性自不必多说,不光是自家的数据,合作伙伴的数据也要规范。
王印祥博士解释道:“早期的BD交流还好,做一张PPT介绍一下要做的东西,各种数据比较简单。到了后期,资料就非常详细了,不仅要详细,而且要够硬。不能凭几个老鼠的结果就说我这个东西很好,要有充足的样本数量 ,还得有统计学分析和对照组。
另外还有合作伙伴,不能乱找。外包的部分也要找管理非常好的,很受认可的公司

4、团队成员:综合素质要高

一切竞争归结到最后都是人的竞争,产品与团队作为公司发展的“两条腿”,缺一不可。在拥有过硬产品的基础上,团队成员的全面程度以及团队成员的综合素质是不可或缺的,这是与合作伙伴建立信任的另一层保障。

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2023-11-07 09:39

很棒的分享