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回复@生生不息之2000: 这个解释合理些！如果按这流程，上市应该要比美国晚。//@生生不息之2000:回复@Thomas-tian:美国那边三期需等FDA通知，这边应该是先申请，然后等美国通过了再申请桥接
引用：
2024-04-22 15:35
$贝达药业(SZ300558)$ “您好！4月18日，国家药品监督管理局受理了公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验，若获批公司将开始开展该项目的 I 期临床。谢谢！” 有懂的大佬帮忙解释一下：为什么不能桥接直接做3期？

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职业投资客
04-22 18:35

电话会中说，桥接后会按国内三期数据先申请国内NDA，就是说谁先完成谁先申请，很可能国内更快