2022-01-12 20:39
22年1月7日互易动有人问及:请问公司新冠检测试剂盒有没有取得美国EUA认证?在美国能否销售新冠产品?
华大回复:您好,感谢您对华大基因的关注。公司新冠核酸检测试剂盒是国内首批获得国家药监局审批上市的抗疫检测产品,并获得了欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大、巴西等多个国家和地区的相关资质及认证,并率先进入WHO(世界卫生组织)应急使用清单。目前,在新冠检测方面,公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系,可满足不同使用需求及应用场景。谢谢。
这是否可以理解为华大试剂盒已经取得在美销售资质,但自测产品还未可知?