华东医药-IMGN853美国临床进展

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IMGN发布季报,整体临床延迟,股价大跌,华东引进的IMGN853美国上市又延迟一个季度。

季报原文:

During the first quarter, we advanced our portfolio of innovative ADCs and accelerated preparations for two potential product launches next year," said Mark Enyedy, ImmunoGen's President and Chief Executive Officer. "We saw a limited delay in patient enrollment in the pivotal SORAYA trial for our lead program, mirvetuximab soravtansine【IMGN853,   which has shifted the anticipated timing of top-line data from the third into the fourth quarter of this year and the projected submission of the BLA into the first quarter of 2022.【延期一季度】

中文翻译:

我们看到,在我们的领先项目 mirvetuximab 索拉夫坦辛的关键 SORAYA 试验中,患者注册延迟有限,这已将顶级数据的预期时间从今年第三季度转移到今年第四季度,并预计 BLA 提交到 2022 年第一季度【延期一季度】

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美国临床延期了,华东自己国内进度正常,反正都是全球临床,华东搞完自己国内预计也是2022年1季度提交注册,国内进度没有太多影响。

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2021-05-11 08:47

厉害了

2021-05-11 08:40

研究的很深呀