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$泽璟制药-U(SH688266)$ 13.15亿元,泽璟制药重组人凝血酶商业合作落地

2023年12月泽璟制药公告,与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。

远大制药将向公司支付4亿元首付款+商业化里程碑款(其中首付款2.6亿元、首次商业销售满一年1.4亿元),另外达到销售里程碑事件后,公司有权获得不超过9.15亿元销售里程碑款。

重组人凝血酶是公司大分子蛋白新药平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶产品,并经过3期临床试验验证,目前处于NDA审评阶段,获批在即。

另外公司杰克替尼同样NDA阶段,公司双抗三抗肿瘤药平台多个FIC资产。

大单品即将上市:

1)人凝血酶:上市后基本可以完全取代蛇血凝产品;

2)杰克替尼:格局好,肿瘤骨髓纤维化和进口芦可替尼竞争,芦可耐药多、贫血副作用大,杰克替尼安全性数据更好,耐药后仍有40%有效性,骨髓纤维化总市场40亿,杰克有望(20亿适应症峰值);自免适应症,更大空间,三项适应症在3期临床竞品目前只有恒瑞的JAK上市;

3)已上市的多纳非尼肝癌一线用药(预计15亿峰值);

早期管线亮眼:CD3/DLL/DLL三抗全球首创,对标Amgen的双抗2期数据好,初步ORR=40%;传奇生物DLL3 CAR-T 10亿美金授权诺华。另外储备多款双抗PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β等,进度均全球领先。

关键节点:凝血酶商业化合作、杰克替尼获批、CD3三抗早期数据

预计2025年营收20亿,有望实现盈利2.2亿利润,管线峰值60~80亿 4X PS 240~320亿估值。