诺思兰德是我长期跟踪并调研过的专注于基因治疗药物公司，是北京市“专精特新”企业。 公司重磅炸弹级基因治疗产品NL003对应市场1700多亿。且进入临床三期后期阶段，年底入组完成，预计明年年中三期揭盲，明年年底或后年上半年获批。我会陆续在这跟大家分享对公司的看法，欢迎私信交流~~
写了两篇关于 $诺思兰德(NQ430047)$ 的文章之后，有球友来问我关于公司重磅基因药物NL003的问题。我在这里跟大家解答一下。
1、诺思兰德治疗下肢缺血性疾病药物目前全球有哪几家类似药在研发？
答：目前同类药物只有三家在研发，分别是诺思兰德的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003） ，人福医药的重组质粒-肝细胞生长因子注射液、日本的Anges研发的Collategene。
诺思兰德的重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液NL003目前在临床三期，今年预计能完成三期临床入组，完成后揭盲数据出来后半年左右获批。
人福医药的重组质粒-肝细胞生长因子注射液目前也是在临床三期，是跟中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所合作。据说数据比诺思兰德的要差。与诺思兰德的NL003有不同之处，下面会分析。
日本的Anges研发的Collategene产品，在2019年在日本境内有条件获批，但是还需要几年完成三期临床，方能上市。
答：人福医药的同类药的排除标准是排除了糖尿病患者，也就是说糖尿病引起的下肢缺血性疾病（俗称跛脚）是不能用这个药的，而诺思兰德的NL003是没有排除糖尿病患者。而下肢缺陷性疾病有80%以上是因为糖尿病，所以诺思兰德的NL003如果获批，可以占领绝大部分的市场。
3、目前严重下肢缺陷如何治疗？NL003具有哪些临床优势？
这个问题，之前有人问过高管。。
目前是要通过搭桥手术等外科血运重建，全球范围内都缺乏有效的治疗药物。通过微创等手术治疗只能短期解决供血问题，是非常不方便的，而且创伤大，治疗也受限。
NL003是通过局部肌肉注射的方式，在缺血部位表达促进血管再生，达到血流供应的治疗策略。优势很明显，治疗方便，创伤小。而且可以在门诊完成给药。这个优势太厉害了！！
4、 NL003 项目适应症的市场规模如何？
答：NL003 项目适应症为严重下肢缺血性疾病（CLI），CLI 是下肢外周动脉疾病（PAD）进展至严重程度的缺血阶段，在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主，随疾病的进展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重者需要进行截肢，给患者和社会造成极大的负担。目前 CLI 的患病率尚无准确或权威数据报道。在 PAD患者中，10%-20%的患者可发展为 CLI，美国、英国等地每年的 CLI的预估发病率为每 100万人中 220-3,500 人，成年人中患病率约为 1%。我国 CLI患病率尚无公开数据报道。据 SageGroup 分析，2017年我国 4,200-6,000万 PAD患者中，560-630 万人患有 CLI。由此推测，2020年我国 CLI 患者人数可达 782万。根据 SageGroup 分析数据和 Collategene?治疗费用测算，2020 年我国 CLI患者人数可达 782 万，Collategene?的年治疗费用（7.94 万元，按一个疗程治疗 2 次计算），由此推测，CLI 药物治疗市场规模可达 1,738 亿元。
