复星医药:旗下万邦医药盐酸胍法辛缓释片获美国FDA批准上市

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近日,由复星医药旗下江苏万邦生化医药集团有限责任公司和Novelstar Pharmaceuticals Inc.合作开发的盐酸胍法辛缓释片(1mg、2mg、3mg、4mg)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

盐酸胍法辛缓释片用于注意力缺陷多动症(ADHD)治疗,是一种选择性α2A-肾上腺素受体激动剂,能够与前额叶皮层中的受体结合,提高行为抑制力、改善注意力、增强冲动控制等。其临床上适用于治疗儿童及对兴奋剂不适合、不耐受或已显示无效的6-17岁青少年。$复星医药(SH600196)$

参考文献:

1.FDA说明书

2. CDE:首款ADHD仿制药盐酸胍法辛缓释片ANDA申请拟纳入优先审评

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3. 盐酸胍法辛缓释片 注意缺陷多动障碍

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