百克生物:三大疫苗和mRNA研发趋势研判

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带状疱疹、水痘、流感疫苗、mRNA

本文根据调研互动交流整理,内容为管理层观点。

一、关于带状疱疹疫苗

推广模式和传统疫苗完全不一样

Q:带状疱疹疫苗推广一年遇到的困难和挑战?

A:一季度报数据在预期范围内,去年一季报才1700万左右的利润,今年又增加了200%多,可能还没有达到投资者的预期。

疫苗已经上市一年,面临最大的挑战就是引流。引流是让大家要知道这个疾病,知道这个疫苗的存在,市场是非常大的。通过一年的努力,现在是十几个方向,不同的方向表现不太一样,关键是如何把行之有效的引流方式在全国推广开来。经过大致一年的总结,去年将近70万的销售,接种率也还可以,将近40%。根据去年的情况,使我们能够总结一些方法,哪些是需要修正的。通过这样的总结,我们对今年的销售是充满信心。具体是不同的方向,需要有不同的办法。

从中央市场部这块,我们主要是做宣传,通过线上向线下的宣传。

1)在线上,今年在市场部的力度是相对比较大的,包括和百度、京东美团阿里、智造云;还有通过育苗通,金苗宝、本地宝等这些流量平台和一些官方平台,加大了宣传力度。宣传目的就是要受种者人群了解到这个疾病,了解到现在已经有疫苗能够预防这个疾病。只要是受种者他有接种的意愿,那就会提高这个疫苗的存销率,从而带动发货率的提升。

2)在线下,最核心的问题是要有足够的覆盖率。目前我们POV(疫苗接种点))的覆盖点数接近1400个,今年目标,或者是今年中期,争取覆盖到2万个成人接种点。有接种点覆盖率的前提下,再增加线上线下的各种宣传,整个接种率以及发货率就能够上去。

从目前数据来看,一二月份相对环比要差一些,这是由于季节的原因;在三四月份,我们的一些具体方式逐渐展开了以后,从三月份开始有明确的反弹。对上半年四五六月份,从每个方向报上来的发货需求,我们还是有充分的信心。当然还是要靠结果说话,但目前至少我们还是有充分的信心。

根据股权激励,去年股权激励的指标是在3.5亿的利润,但去年完成了5亿的利润;今年利润指标是5亿多,不到6亿,这是我们底线,但不是我们最终的经营目标。我们经营目标还会通过我们的努力能够最大限度地超额完成,这是我们的计划。

3)另外,从2024年持续进行了数字化门诊,去年是3000多家,现在已经到8000多家了。数字化门诊对销售有非常大的帮助,直接转化率非常高。所以数字化门诊增加的数量也好,还是增加得比较快也好,这些都会对以后的销售起到非常关键的支撑。

4)同时,现在我们还在探索线下的药店、诊所、体检中心,包括大企业、事业单位,可能不同的方向有不同的办法,这几个方面我们都在做引流。

Q:四十到五十的人群带疱接种情况如何?

A:2023年,五十岁到七十岁,大致是占50%四十到五十是20%-30%之间七十以上是20%左右,大致是这么一个比例。

四十到五十这个年龄段,去年还可以,因为是我们独占的市场;另一方面,四十到五十这部分人群增加接种量,如果他们接种,可能也会带动他们的父母来接种疫苗。所以重点是如何针对四十到五十这个人群来重点定向宣传。

Q:带疱疫苗销售模式和传统疫苗的一样么?

A:销售模式完全不一样。

传统疫苗销售模式就是走渠道,把苗发到CDC就完事了。这个疫苗(带疱)是完全不一样。传统推广商觉得这个疫苗不好卖。在某种程度上带疱疫苗有一些快消品的特征。所以我们整个销售模式,更重视受种者的引流,这是最主要的思路的变化。

另一方面,推广商的数量也在大幅度地增加。以河南为例,现在一个省区,就有八个推广商,而这个推广商他们主要是重视市场的宣传,重视市场的引流,用各种办法。

整个销售模式和传统疫苗的销售模式是完全不一样。

Q:带疱疫苗在哪些地方销售情况会比较好一些?

A:带状疱疹销售比较好的地方是变化的。比如去年接种地方好的,其实就是上市比较早的那些地方表现比较好。

因为当地的认识还是不一样的。一开始贵州比较好,内蒙古也比较好。后来,上海也还可以。随着一些大的省份招标,今年江苏上得也比较快,广州因为大,没有非常好地完成指标,但总量还是多的。所以不同的时间段,还是不一样,总的趋势是招标中标进去以后,随着一段时间,还是越大的市场表现越好。去年刚开始的时候,山东就不太好,但后来经过一段的调整适应,也都点上了。不论什么样的市场,需要有一定的时间培育(才会慢慢上量)。

Q:GSK带疱上市会不会对我们构成一定的影响?

A:今年智飞代理GSK的带疱疫苗最低采购金额三十多亿。

1)两个企业要有一定的合作,共同宣传。对我们来说,带状疱疹受众人群有六到七亿的人群,市场非常大。从美国来说,带疱上市不到十年,现在覆盖率已经到30%多,一开始也不好,逐渐地变好,平均来说能有3%-4%,甚至更高的每年接种率。中国市场规模要大得多,最关键是要增加每年的接种率,而不是两个企业来竞争,要两个企业有一定的合作,共同来宣传,这样使更多的受种者去打这个疫苗。

2)具体在某个POV,两个企业一定有竞争的。每个具体的人,选择价位比较高的疫苗,还是选择国内价位比较低的疫苗,每个人有不同的想法,根据经济情况,受疼痛能力等来进行选择。GSK从以前的数据来看,第二针的脱落率是30%—35%,不同区域不一样,所以副反应其实也是受种者很重要的第一个反应。

从战略层面上来说,两个企业还是共同来宣传、配合,把整个接种率提上去,这是最核心的问题。覆盖率别说是到3%,能到1%的每年接种率,两个企业的疫苗可能都不够。

Q:带疱疫苗四月份的发货量环比三月份是否有增加?

A:三月份环比一二月份有一个比较大的反弹,四月份的数据没有拿,但从三月份的数据和下面的各个推广渠道和推广商来报的计划看,我们还是非常有信心的。

Q:现在带状疱疹疫苗的推广商有几家?

A:推广商的数量,今年年初带状疱疹疫苗推广商当时是80多,最近又进行了调整,市场又进一步的细分,现在推广商又有增加,最近可能有百来家,而且这个趋势再进一步地扩大,现在招商的广告已经推出来,是我们市场部的重要工作。

一个推广人员,能够负责20—30个POV,整个推广商的数量需要有一千多个,才能够更好地工作。所以我们现在的工作就是进一步扩大推广商的队伍。对每个推广商,他负责品种的人数也是有要求的。

现在的POV覆盖到一万三千多,将近一万四,全国三万多个POV,不是所有的POV都能接种成人疫苗的,有专门的成人疫苗POV,有效的POV就两万多个。公司今年的目标到两万个POV。

二、关于水痘疫苗

国内缺口国外补。

Q:对今年水痘疫苗的销售指引大概是怎样预期的?

A:毫无疑问,水痘疫苗一定是下降的趋势,但我们目前是国内唯一一家有12岁以上接种的人群。

从水痘的销量来看,销售目标和去年基本上是持平的。首先我们在成人水痘这块有一定的销量其次在出口这块,对印度的出口也在逐渐地增加,包括中亚、中东一些地方,也在开展出口。用出口和成人(水痘)疫苗来补足水痘小孩这块(市场的下滑),虽然小孩也在进一步增加两针法,但整体小孩这块的趋势相对来说是在缓慢地下降的。

Q:水痘苗在海外进展的情况?

A:国外有几个比较大的市场,最大的是印度,另一个是印度尼西亚,再有就中亚这部分。

我们现在主要的市场是印度,印度去年是七十多万人份;印度尼西亚去年已经完成了再注册,因为换了车间,又重新再注册,今年对印度尼西亚的市场有一定的期许;现在也开展俄罗斯及俄罗斯连带的中亚一些国家的临床,我们合同已经签了,现在开始临床研究;其他还有一些零星的市场是非洲,东南亚,这样的市场也都有发货,但是少,最主要还是印度,印度尼西亚和中亚的市场,当然还有东南亚。

从价位来说,他们还是比国内的价格要低。

从利润率上来说,大致是三分之一,利润空间也有,但不像国内的利润率那么高。水痘的车间是有余的,还是尽量加大出口的力度。

三、关于流感疫苗

未来流感会是一个大品种,三价苗是主导。

Q:今年对于流感排产计划会更加谨慎还是更加乐观?

A:对于今年,我们还是相对谨慎的年份。去年在统计的时候,我们还是给了一个相对保守的退货率,但是可能真正的表现会好一些,预估不能是虚高。今年总体上还是相对比较谨慎的年份。我们在解决了年龄段和剂型的问题以后,会有一些更激进的方式,无论是在价格上,还是在生产量上。那时才要真正地增加我们的市场份额,在相似的价位上面,我们这个品种还是有明显的优势的。

我们批签发五月份能下来,下得太早也没有用,因为每个CDC流感的接种还是有一个时间的惯性。所以一般大多数发货在七八月份,八月份才真正给发货。

Q:2024年全国流感疫苗形势研判?

A:这个问题相对是比较难,因为在预测流感每年的情况确实是比较难。

但就本人的观点来看,时间如果再拉长一些,流感以后一定慢慢会成为比较大的品种。

从两个角度来看,一方面从发达国家接种率角度来看,我们国家接受率是发达国家接种率的十分之一,甚至十分之一都不到;另一方面,尤其是传播途径,这个传播途径是呼吸道传播途径,是很难控制的。

所以从长远来看,流感慢慢一定会成为很大的品种。

今年会怎么样,这是比较难预测。我们品种上有鼻喷这个优势,还有带疱,目前这个时间段,在看清楚趋势以后,对生产量排产才会有一个比较激进的方式,在没有看清趋势之前,我们相对来说还是采取一个比较保守的方式。

从品种来看,现在有鼻喷流感,今年还会上报一个品种是佐剂流感,国内还没有,佐剂流感对老年人会有一个更好的保护率,对其他人群也有一个更好的保护率。我们现在鼻喷流感和佐剂流感这两个品种来覆盖整个流感的全人群。这两个品种如果都上市了以后,应该是流感最好的两个品种。以后随着大家对流感疫苗接种逐渐重视,特别是政府的重视,会有一个很好的发展。

Q:长期来看,中国未来的流感疫苗市场会变成怎么样的格局?

A:不久美国CDC发布了在2024—2025年流感季,将全面使用三价流感疫苗,中国各家流感疫苗企业生产规划可能已经确定。

这个趋势肯定是一样的,我们要和WHO保持一致,三价疫苗以后肯定是主导,推动三价疫苗这是确切了。

在中国具体市场情况下,可能三价疫苗,四价疫苗有一个过渡期,因为不是所有的厂家都有三价疫苗。我们现在也在申报三价疫苗扩龄和液体鼻喷流感疫苗问题,正在审理过程中。

从可预见的长远来看,三价疫苗会逐渐占主导地位。从科学道理上来说,所有疫苗的基础都是流行病学,不论你疫苗是多么有效,流行病学不支持你的数据,就一定要过渡到有效的疫苗才可以。所以这个趋势是已经确定,在中国一定要有一个过渡期。

四、关于mRNA研发进展

mRNA的保存条件以及效期的解决有利于技术平台的使用延伸。

Q:mRNA项目最近是否有进展更新?

A:mRNA疫苗是非常有前途的一个疫苗,关键要把握好什么样的品种适用于现在mRNA疫苗的技术,不同的品种是用什么样的节奏来进行,因为mRNA疫苗也在逐渐解决它的问题。

我们跟传信的合作,现在主要集中在三个方面的工作,第一方面是具体的品种,有生殖器疱疹疫苗(HSV-2 mRNA 疫苗),治疗性疫苗,包括RSV的疫苗,目前我们都是用mRNA的方式来进行。当然不完全跟传信,还有跟其他的企业合作。

首先今年我们一定会申报,现在已经处在IND的是生殖器疱疹疫苗,在等待回复,然后我们会申报临床。

生殖器疱疹病毒,像HPV一样,今后是一个非常大的疫苗,国外各个大公司都在做这个疫苗。因为以前存在的一些免疫保护机制不是很清楚的问题,所以这个疫苗失败得比较多。现在免疫保护机制这个问题基本上有了一个明确的答案。现在在疫苗的构建,从动物模型上来说,保护率是非常好的。

我们在这个领域已经做了很多年,今年用mRNA这种方式,针对这个疫苗是有明显的优势。所以今年我们要IND,开展这个疫苗的临床。

第二方面,mRNA疫苗要选对品种,也要根据mRNA疫苗这个技术的进步有节奏地上其他疫苗,包括癌症的治疗型疫苗也在进行,还有其他疫苗也在进行。我们除了现在用的LNP,还开发了具有自主知识产权的LNP。现在已经做了大量的前期工作,尽快申报。

第三方面,现在关于mRNA的保存条件以及mRNA保存效期的问题。进一步扩展mRNA疫苗应用其他疫苗来发挥它的优势,一定要解决冷链和保存效期的问题。这方面我们也做了大量工作,结果已经满足了我们的条件。比如说你要有一年半的效期,2到8度保存这样的保存条件我们能有两年的效期。这个问题解决,就大大地扩展了mRNA疫苗用于其他疫苗的可能性。

我们现在第一个阶段基本上达到了,第二个阶段我们非常有信心能达到,因为已经有一些数据了,所以估计应该是今年能够进行第二步,做到第二个里程碑。

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