GLP-1面对的不仅是疾病的市场,未来还有消费的增量市场。
据相关行业报告,预计到2025年我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。
但客观而言,我们也要看到,目前跟肥胖项目相关的有516个在研,未来的赛道会越来越拥挤。
本期重点讨论主题:
油运及船舶板块的投资机会;
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以下为本篇正文—
华东的口服片剂值得期待
【核心观点】
1、GLP-1主要功效是降糖。全球只有8款是上市的,27款处在临床,其核心主要还是以二型糖尿病的治疗为主。
2、GLP-1出圈跨界减肥,主要是因为疗效,其次是依从性和方便性,以及不良反应比较低。
3、剂型有三种,日制剂、周制剂和口服,但口服的产品使用更加方便,未来应该有比较大的应用前景。口服片剂华东的进展比较快。
4、短效产品仿制药国产很快就会陆续获批,长效的周制剂两款都是外资生产,由于产能和供应的问题,今年还比较难恢复到一个正常供应的水平。
5、诺和诺德的利拉鲁肽,卖点主要在它的产品的剂量表调整灵活性上,以及它的临床数据上的优势。
6、礼来的度拉糖肽,单支设计是周标准剂量。卖点是病人的使用上面的简单、方便,不需要调整剂量,直接拿回去就可以打,操作起来会比较简单一点。
7、司美格鲁肽控制血糖和体重管理的效果还是要比度拉糖肽要好一些。
8、现在国外的周制剂的产能和供应都不够,所以在医院渠道的话,医生肯定还是更倾向先去满足这些刚需的糖尿病患者的使用上的需求。所以国内的豪森最近上量比较快。
9、国内布局较早的厂家有华东医药、仁会生物、信达生物、恒瑞医药等。现在看较早的公司会尝到甜头,但远期来看,临床很多,赛道会越来越拥挤。
一.GLP-1适应症
主要有两个适应症:大的是糖尿病的治疗,第二是体重方面的管理。
该产品除了有降糖的效果之外,在体重控制方面也有比较明显的优势,对于合并肥胖或者有心血管疾病需要管理的病人,GLP-1有明显的优势;
另一个优势是低血糖的风险较低,在血糖管理过程中的安全性也相对比较好;现在医生对这个产品进行大规模的处方,未来会有很大的增长空间。
二.GLP-1靶点的市场空间
市场空间先举例说明。
奥利司他2016年市场只有3个亿,2020年已经达到了19亿,预计到2033年会有将近150亿的市场。
诺和诺德的产品(Saxenda(利拉鲁肽)和Wegovy(司美格鲁肽)),在23Q1的时候卖了41亿美金。
基于GLP-1靶点的产品,全球只有8款是上市的,27款处在临床,其核心主要还是以二型糖尿病的治疗为主。
对于起步比较早的公司来说,GLP-1面对的不仅是疾病的市场,未来还有消费的增量市场。
据相关行业报告,预计到2025年我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。
但客观而言,我们也要看到,目前跟肥胖项目相关的有516个在研,未来的赛道会越来越拥挤。
三.GLP-1“跨界”减肥圈的优势
首先看疗效。传统的奥利司减重的效果没有那么理想,一般传统降糖药物的减重效果大概在10%左右;
而国外已经获批的司美格鲁肽,在40周以后,体重可以降6.5公斤,在专门针对减肥人群的研究当中,在68周后以后,体重大概减了15%-18%,疗效显著。
第二是依从性和方便性,目前我国唯一一个获批的奥利司他,服用是一天三次,跟GLP-1一周一针相比,从患者的体验上、依从性和方便性还是有差异的。
第三是不良反应,GLP-1目前临床研究中,不良反应不是很多,主要集中在胃肠道等,不良反应比较低。
四.GLP-1剂型
剂型主要分为三类:
1.每天需要打针的日制剂的注射剂;2.周制剂,每周打一针;3.口服的片剂。
国内上市的情况:
短效的和周制剂的已经都有产品获批上市销售了,口服的片剂未来也会进入国内的市场。从临床应用上面来看,各类的制剂还是相对比较全面的。
从终端的调研反馈来看,对于以前打胰岛素切换过来的病人,短效的日制剂现在的接受度还是可以的;
对新病人,或者本来症状不是很严重的病人,经济条件也不错,周制剂也是一个很好的选择;
口服的产品使用更加方便,未来应该有比较大的应用前景。
五.已上市产品对比
短效的产品利拉鲁肽算是最主流的,国内有好几个厂家针对利拉鲁肽的生物类似物已经申请上市了,后面会陆续的获批,所以短效的产品,现在厂家相对数量少一点,但未来如果大批量的获批上市,可能国产的供给上会比较快。
对于长效的周制剂来讲,现在卖的热的主要是两个产品,一个是度拉糖肽,另外一个是司美格鲁肽,这两个外资企业的产品现在因为产能的影响,供应比较少,今年还比较难恢复到一个正常供应的水平;国产豪森生产的聚乙二醇洛塞那肽长效产品,最近上量较快。周制剂产品现在还在外资企业和国产企业产能逐步满足国内需求的阶段。
口服现在还处于研发申报的阶段。
国内已经上的利拉鲁肽和度拉糖肽,它们在使用上面有一定的区别:
诺和诺德的利拉鲁肽,单支包装是一个月剂量的设计,所以病人在早期的适应这个产品的过程当中,可以有一个剂量爬坡的过程,可以通过注射笔去调控每次打的剂量,卖点主要在它的产品的剂量表调整灵活性上,以及它的临床数据上的优势;
度拉糖肽(礼来)是一周一针的包装,是标准剂量,在剂量调节的灵活性上面差了一点,但用上起来简单、方便,不需要调整剂量,直接拿回去就可以打,操作起来会比较简单一点,不需要去换算。
由于这个明显的差异,可能在临床医生的处方过程当中,不同的医生使用习惯会不太一样,有的医生可能更看重病人前期的这个产品的剂量调节和适应性,可能更喜欢去买去处方诺和诺德的产品;有的医生觉得,一次这样的比较大的剂量,病人的耐受性不错,前期患者教育的成本比较低,可能也愿意去用礼来的产品。所以两个厂家都有自己特定的一些处方的医生人群,再叠加度拉糖肽确实针对某一些特定的病人,效果会更好一点,耐受性能会好一点,会有专门的一些处方的需求。
六.国内研发进展
双靶点的产品
和原来的产品相比,不管是血糖的控制,还是减重的效果都更加的明显一些,也是未来重点去看的方向。
现在双靶点布局里面做的最快的是外资的礼来,国产的信达,都到了研发后期的阶段。
长效的产品
豪森的产品前几年就已经上了,另外后面可能像司美格鲁肽之类的生物类似物,有好几家已经进入到了临床三期的研究阶段,研发比较靠前。
短效的产品
就利拉鲁肽的生物类似物,好几家都已经提交了上市申请,研发也比较快。
口服片剂
诺和诺德有国内这个产品的上市计划,对于其他的厂家来讲,因为产品的辅料的专利问题,所以现在国产的只有华东做了一个小分子的药物,也是口服片剂,进展会相对快一点,由此可见,片剂相对布局的厂家会少一些。
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GLP-1面对的不仅是疾病的市场,未来还有消费的增量市场。
据相关行业报告,预计到2025年我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。
但客观而言,我们也要看到,目前跟肥胖项目相关的有516个在研,未来的赛道会越来越拥挤。