上海2022年2月16日 /美通社/ 全球领先的CDMO企业Catalent康泰伦特制药公司（NYSE:CTLT）近日宣布，计划扩建其在中国上海外高桥自贸区的临床供应设施，增加临床药品的温控储存和分发能力并拓展二级包装产能。
预计该设施扩建约2,800平方米，临床存储能力将在原有基础上增加一倍，并持续增设2到8摄氏度冷藏，以及零下70到90摄氏度的深冻存储能力。此次扩建与投产将于2022年年中完成。
该场地还将增加 30,000 平方英尺，这将使临床存储容量增加一倍，并允许安装冷藏和冷冻存储。Catalent 说，施工将于 2022 年年中完成。
福星情报局了解到，Catalent既是Moderna疫苗的合作方，也是BioNTech辉瑞疫苗合作方。然而，康泰伦特公司的一位发言人在一封电子邮件中告诉Endpoints News ，在中国的添加与 mRNA 或 Covid-19 疫苗无关。
上海外高桥保税区是2013年在中国设立的第一个自由贸易区。自由贸易区是货物在没有海关直接干预的情况下可以进口、处理、制造和出口的区域。中国的每个自由贸易区都有一个行业和经济重点，并有不同的激励措施来满足要求。外高桥自贸区位于浦东东北部，宽10平方米。在 FTZ 拥有一个站点可以为 Catalent 提供优惠待遇。
外高桥设施是康泰伦特在上海运营的两个供应设施之一。另一个在自贸区外的唐镇。
Catalent 临床供应服务总经理 Roel de Nobel 在一份声明中表示：“我们看到希望在该地区进行试验并寻求 Catalent 在提供可靠、灵活和综合支持方面的经验的国际赞助商对中国临床供应服务的需求很大。” . “此次扩建将增加上海自贸区设施的产能和能力，并为需要专业存储和处理能力的先进疗法临床试验的增长趋势做好准备，包括为新兴生物技术公司提供深度冷冻。”
本月早些时候，费城的一家工厂也进行了类似的升级。该站点将扩展冷藏和深度冷冻选项，以添加新套件以实现全面灭菌功能，特别是针对小批量商业产品。设备的验证定于今年第一季度末完成。