CXO之普洛药业

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普洛药业

公司全称:普罗药业股份有限公司

注册地址:浙江省东阳市横店江南路399号

起初公司是由横店集团剥离众多医药子公司共同组成的产业平台

公司所属医药制造行业,主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。

“做精原料、做强 CDMO、 做优制剂”的发展战略,三大板块协同发展

主要涵盖品种: 

(1)原料药中间体  包括口服头孢系列、 口服青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。 

(2)合同研发生产服务  包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品。 

(3)制剂  制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。

 中间体及原料药

59.31亿

75.27%

21.98%

合同研发生产服务

10.55亿

13.39%

41.62%

制剂

7.062亿

9.65%

57.63%

其他

1.051亿

1.33%

其他(补充)

2809万

0.36%

41.24

高毛利的 CDMO 业务大幅增长, CDMO订单非常饱满,在建工程大幅增长,为后续产能落地和业绩释放奠定基础,未来几年 CDMO 业务将成为公司新的增长引擎助力公司长期快速发展制剂和原料药有望保持稳健增长,原料药深挖海外市场潜力,推动复杂制剂和创新制剂共同发展。

 

2020 年公司原料药收入 59.31 亿元, 同比增长 16.69%,公司在挖掘原有产能的同时,仍在建设新产能, 预计明年年初投入使用。制剂方面,2020 年公司制剂端营收 7.6 亿,同比减少 32.5%,主要是受新冠疫情和乌苯美司退出医保目录的短期影响,新冠疫情影响在 21 年基本殆尽。

 

CDMO相关情况

第一个问题什么是CDMO?

CDMO(Contract Development Manufacture Organization,合同研发生产组织)

CRA(Contract Regulatory Affairs Organization)合同注册组织

CRO(Contract Research Organization)合同研究组织

接受制药公司的委托,进行定制生产服务,所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
   与CMO相比,医药合同定制研发生产(CDMO)模式同时具备定制研发能力和生产能力, 能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务.从制药企业角度来说,CDMO成为制药企业的长期战略选择,从 CMO 企业角度来说,CDMO 模式有利于提升创新药商业化生产订单的机会,技术附加值高,盈利空间大,在同客户合作中提升企业综合能力。

 

横店研发部、上海研发部以及横店、东阳、山东、安徽等七大生产工厂,其中横店研发部主要从事临床三期至商业化生产项目的研究和放大生产,上海研发部主要从事临床前或临床早期项目的开发以及FTE业务,横店三家工厂专注于原料药的生产,山东两家工厂专注于中间体的生产,东阳、安徽工厂专注于生物发酵产品的生产。

公司CDMO业务具有“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品” 的竞争优势。公司持续加大CDMO的投入力度,研发能力和制造能力已跻身国内同行前列。报告期内,公司新报价CDMO项目有540个,正在进行的CDMO项目有200个,其中研发服务项目88个,商业化人用药项目74个,商业化兽药项目25个,其他商业化项目13个。

本年度项目数较去年同期增长40%左右,其中临床前及Ⅰ期、Ⅱ期项目增加较为明显。另外,公司在保持国外CDMO业务正常发展的同时,国内CDMO业务也展现了突飞猛进的良好势头。

截止报告期末,公司已与国内70余家创新药客户签订了保密协议,并已与部分客户开展了业务合作。 本报告期,公司CDMO业务强劲增长,实现营业收入105,524.97万元,较上年同期增长46.14%;实现毛利率41.62%,较上 年同期增加4.33个百分点。 

海外原料药及 CDMO 产能不断向国内转移,同时面对国内仿制药带量采购大背景下,公司主要产品的需求及产能正处于快 速提升阶段,未来市场空间广阔

 


国内地区

43.26亿

54.90%

国外地区

35.54亿

45.10%

18.54%

未来规划点

(1)上海CDMO研发中心新增了3700平米实验楼,预计2021年投入使用。届时将拥有实验面积逾6400平米的符合国际药物研发标准的实验楼。

(2)公司建成了生物研发平台实验中心,该中心涵盖了分子生物学实验室、菌种实验室、发酵实验室、提取实验室、生物催化实验及分析实验室,可进行高效生物催化剂的构建与筛选等多项技术研究和开发工作。

(3)公司正在投资筹建分析测试中心,中心将配备LC-MSMS、 GC-MSMS、NMR和PXRD等多台高端精仪器设备,将承担起结构鉴定、基毒方法开发和验证等工作,并且能接受国内外所有客户。

(4)为满足全球快速发展的创新药需求,及时把握CDMO发展机遇,公司还扩充了安全实验室、新组建流体 化学实验室、新建高活性物质(API)实验室,另外正准备新建两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间,进一步提升公司CDMO的研发能力和生产能力,最大限度地满足国内外客户的需求。

全部讨论

2021-07-17 19:18

普洛药业好像被完全控盘的样子,不知是福是祸,周四全仓杀进去了,有点担心

2021-07-16 11:20