ADC药物DS-8201是一款被称为“具有划时代意义”的药物，由日本株式会社第一三共成功开发。早在2017年的时候，DS-8201就凭借着出色的疗效与可靠的安全性，正式获得了美国FDA突破性疗法认定，用于接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及T-DM1治疗后出现病情恶化的HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗。
在2019、2020两届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上所公布的数据看来，这款ADC药物DS-8201的疗效无疑是显著的：PFS为19.4个月、ORR为61.4%、DCR为97.3%、中位DOR为20.8个月、12个月OS为85%、18个月OS为74%。超高数据证实了这是一款具有强大疗效的ADC药物。也正是以为如此，DS-8201才会率先获批用于经HER2靶点治疗药物治疗无效的HER2阳性转移性乳腺癌。
在抗癌原理上，DS-8201是经典的ADC药物设计。人源化HER2单抗通过四肽可裂解连接子连接在新型拓扑异构酶I型抑制剂上，进入人体后，人源化HER2单抗可选择性的与肿瘤细胞表面的HER2受体结合，四肽可裂解连接子溶解后释放大量的DXd，从而引起癌细胞凋亡，并通过跨膜作用触发“旁观者效应”，进一步灭杀病灶附近的癌细胞，为患者带来更彻底的抗癌疗效。
而随着研究的进一步发展，科学家们发现这款ADC药物DS-8201所蕴藏的巨大潜力远不止于此。乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多个癌种的患者都可以从中受益！可以说，这款ADC药物的横空出世有望改变人类面对癌症艰难抗争的全新局面，为更多的HER2突变患者带来全新的希望。
在2020年1月15日，美国FDA正式批准DS-8201用于已接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交接腺癌患者治疗的消息。据悉，这还是第一个被批准用于治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。DS-8201的强大实力可见一斑。
根据DESTINY-Gastric01的II期试验结果来看，188例至少接受过两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者中，客观缓解率ORR达到了40.5%，相较于化疗方案组伊立替康或紫杉醇组的11.3%而言，效果显眼；中位无进展生存期FPS为5.6个月、中位总生存期OS为12.5个月……综合而言，DS-8201在HER2、晚期胃或胃食管交接处腺癌患者的治疗中，客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期更长，死亡风险降低了41%。
以上研究结果表明，ADC药物DS-8021确实是一款拥有极大潜力的希望之药，期待在未来的研究中，这款ADC药物能够释放更大的潜力。