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$信立泰(SZ002294)$
这大概是为啥JK07要坚持自己做2期临床试验的原因。还是自身利益最大化。慢病的3期(在国外)病例比较多,成本太高,风险也大。还是找合适的公司分担一下风险。当然已经上市成功那种价格最高,但目前没能力组织这种大型临床,国外的销售渠道也要单独建立,这个难度太大。有好的2期临床试验数据,就谈授权是比较理想。瑞伐他汀钙是盐野义这家日本公司的产品,授权给阿利斯康做,峰值销售额也非常高。

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“好的临床二期数据,就可以授权”-——这是什么意思呢?是不是被授权公司就可以拿这些数据搞三期吗?如果是三期费用很大,那岂不是大家都会缺钱

慢病的三期其实风险不大,主要是成本太高

请问这本书名是什么书

04-05 02:06

…………难度不仅大,而且在美国三期到NDA甚至最终上市所花费的各种成本更是无法预估。所以2期数据优异,能谈成授权也许对公司来说是权衡各种可能的最好选择。

✍️

04-05 14:38

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