$信立泰(SZ002294)$ 6月26日,诺和诺德宣布Ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病(CKD)的III期CLARION-CKD研究未达到主要终点,并表示2024年将因此产生约57亿丹麦克朗(约8.28亿美元)的减值损失。
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$信立泰(SZ002294)$ 6月26日,诺和诺德宣布Ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病(CKD)的III期CLARION-CKD研究未达到主要终点,并表示2024年将因此产生约57亿丹麦克朗(约8.28亿美元)的减值损失。
Ocedurenone是诺和诺德以13亿美元自KBP Biosciences手中收购的一款口服小分子非甾体盐皮质激素受体(nsMR)拮抗剂,其半衰期长且MR亲和力高。CLARION-CKD研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=600),评估了Ocedurenone治疗未得到控制的高血压(140mmHg≤收缩压<180mmHg)合并中重度(IIIb/IV期)CKD患者的有效性和安全性。研究的主要终点为第12周患者的收缩压相比于基线的变化。独立数据监测委员会根据中期分析结果得出结论,试验符合预先设定的无效标准,即该研究没有达到主要终点。因此,诺和诺德决定终止CLARION-CKD研究。诺和诺德预计,此举将使Q1预计的2024年营业利润增长下降6%。此外,诺和诺德正在评估Ocedurenone在其他适应症中的进一步开发计划。
信立泰的120 对标这个么?3期搞废了,损失真的很大