12月以来，随着第五次集采的靴子落地，医药医疗这个庞大行业，迎来了阶段性的“利空”出尽；但并未出现普遍预期的大幅整体性反弹，反而CXO、CRO、CDMO、化学药龙头、创新药龙头、眼茅、牙茅等群众基础良好的公司，大面积股价崩塌或维持低迷；蹊跷的另一端是，很多绝大多数个人投资者说不清道不明的医药股，不断暴涨；几乎每天涨跌幅榜，我们都可以看见XX生物、XX医药，这种显著的撕裂特征。那么，今天高老就带着近一个阶段的研究成果，试图带投资者走进迷雾，找寻其中的线索，对认知投资可能有帮助的那种。
开篇第一个案例，我们用一个广为人知但多数人一定装作不知道的药品，为什么说它，后文会有答案。
直面自己的心灵，看见这个，蒙圈吗？ 迷糊吗？
这个神奇的药丸，在天猫的年货价是10片547元；而国产的仿制药价格为21片248元；那多出来的价格是XX税吗？当然不是，那是效果的差异。也许有些人已经猜到，这个药片就是万艾可，俗称伟哥。
如果您的好奇心没有满足，可以试着搜索很多常见的药品，看看这个中外同类产品价格差异有多么巨大。
数年前，厚积薄发的文牧野导演联合宁浩、徐峥监制，创作出影坛票房的绝对黑马《我不是药神》，电影部分不做评价，但很多国人真正第一次认识到仿制药是什么，它对于国民健康的重要度，甚至加速了中国庞大的民生事件——医药医疗器械集中采集，一致性评价。
化学或者叫化工甚至精细化工技术的不断进步，使得人类可以更精准的观测到微观世界（病毒不能算生物）的规律及各种机理，从而大大提升各国人民的健康及寿命。客观的讲，美国的生物制药及衍生的化工制药研发综合能力，依旧是全世界毫无争议的第一。根据美国法律（《Hatch-Waxman法案》），很多药物的分子式在专利到期之后，分子式是可以公开的，也就是说，任何国家甚至个人，只要你有相应的设备或原料，理论上就可以轻松的仿制出来，但为什么效果差异这么悬殊（上面的例子再看看，伟哥及国产仿制差多少？）？其中，最关键的一个差异部分，就是药用辅料的差异。
先说一个大概的规模，中国的药品（不包括也没发包括中药），80%都是仿制药。
印度因其法律的“有力保障”，1970年就出台相关的专利法，虽然在2005年印度政府终于修改了强制许可仿制药办法，但是这之前的几十年，印度制药企业利用有利保障以及美国Hatch-Waxman法案的漏洞，仿制药可以说是打遍天下，虽然药效做不到原版，但即使60、70%的药效，以及及其低廉的价格，依旧可以治疗很多人类共同的顽疾，这严重伤害了美国为首的知识产权及药企的利益。举个例子： 2005年，美国制药巨头兰博西制药公司，将印度的一家制药公司告上法庭。但这场历时7年的一目了然的官司，还是在印度专利法的“有力保障下”，以兰博西败诉告终。
倒也不是仅有印度一家干这个，80年代末1990年代初，以色列部分药企、瑞士诺华（Norvartis）的仿制药部门山德士（Sandoz）都在那个阶段捞到了第一桶金。
在符合国际惯用法律的背景下，中国开展仿制药的起步较晚，同时，医药行业的细分结构呈现极不合理的结构特征（下文会解释）；钟南山院士在2007年两会时候就提出这个问题：我们国家虽然有这么多药，有几万个获批的药物，但有多少药能够跟原研药的疗效相同，中国仿制药的疗效无法和原研药进行比较，病人使用后可能达不到预期疗效。
看到这里，很多读者已经发现，这其中，当然不是分子式的问题，而是药用辅料（可以把中间体看为一类性质）的水平和质量，远远落后。
2015年7月22日之后，药监部门对中国的新药临床进行核查，发现了很多问题，责令相关机构进行整改，并撤销很多仿制药的申请，这就是业内出名的“722”事件，这是中国仿制药转折点。从此，中国要求在三年内对289个已上市品种重新做一致性评价，没有在规定时间内完成的，一律要求从市场上撤下来。
当时，市场发现，天下第一的仿制药大厂印度，不乏其龙头Dr Reddy\\\\’s、太阳（Sun），其大部分原料药主要的药辅（中间体）是从中国进口，然后他们做第二道、第三道合成，形成制剂后上市大赚特赚。 而中国的这类公司，完全成为产业链最低端的原料供应商。
仿制药效果中，有一个非常重要的环节叫做：生物等效实验。仿制药和原研药虽然用的是同一种化合物，但仿制药和原研药可能因为细微的差别，疗效会产生很大区别，譬如原料药虽然是同一个化合物，但是可能因为结晶不一样，导致溶解度不一样，溶解度不一样，使得药物在体内的吸收就不一样，那就不等效了，或者因为原辅料使用不一样，造成体内释放不一样。没有进行有效的生物等效性试验很难确保仿制药和原研药是否等效，无法保证药品质量，因为疗效才是最关键的质量，是评价药品好坏的重中之重。（其中，这个吸收效果区别，结晶效果差异等等，都是因为高质量的药用辅料不同，带来效果质的区别）
因为有了之前仿制药市场的野蛮生长以及，中国化工合成尤其是中间体、药辅、法律保障、研发综合能力等因素的上升，所以美国为首的新药研发及授权仿制药大单，就逐步开始向中国转移；这也造就了中国医药行业的快速发展，从而诞生了世界领先的CXO公司药明康德、凯莱英等规模快速扩张及股价的N倍大涨
经过上述的叙事及简单的科普后，我们来看一下国内药用辅料市场的现状：
1 基本上，我们口服也好、注射也罢，每一只（片）药，80%都是辅料。
2 截至2021年4月，在“原料药、药用辅料和药 包材登记信息公示”平台登记的药用辅料信息有国产4600余条，与制剂共同审评审批结果为“A”的有 2457条。在关联审评审批制度实行的过渡阶段，有 部分企业存在同品种重复登记的现象。
3 根据登记信息中产品来源区分统计，有693家境内企业、244余家境外企业或其境内代理机构参 与登记。其中，境内企业登记品种数量小于等于5 个的有628家，仅登记1个品种的有400家，而登记 品种数量大于等于30个的有13家。仅以在平台登记 的企业离散程度来看，我国药用辅料产业高度分散，专业的药用辅料企业还比较少。
4 目前我国药用辅料数量为540余种，《中国药典》收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2020版的335种，但种类仍处于较低水平，而美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种，收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种。在辅料的品种和规格型号上，我国药用辅料仍处于较为落后的水平。（这个增量规模，一目了然）
5 自去年12月31日起，美国市场中已有434种药物平均涨幅达5.2%”。但这波涨价显然还没有结束，去年同期数据显示，当年1月共有832种处方药完成涨价，平均涨幅4.6%。
在GoodRx的统计中，辉瑞调高了近百种药物的药品价格，涨幅区间从失眠药物Halcion 0.5%的微调到免疫药物Solu-Cortef高达16.8%的涨幅不等，而16.8%的涨幅，也是截至目前涨价幅度最大的产品。
不只是药品，辉瑞的疫苗产品也出现在调价名单中。其肺炎球菌注射剂 Prevnar 13 和 Prevnar 20价格分别提高了 6.5%和6.6%。包括抗生素Bicillin CR、化疗药物Camptosar、雌激素替代疗法 Depo-Estradiol 和抗凝剂 Fragmin的价格都将有10%的上涨。
虽不及辉瑞，英国制药商GSK与以色列仿制药巨头Teva也分别提高了30余种产品的价格。统计显示，GSK的价格涨幅从2%到7%不等；Teva的涨价幅度则远高于行业平均水平，为9.4%。
法国制药商赛诺菲则提高了13种药物的标价，白喉和破伤风联合疫苗 Pentacel价格提升2.4%，脑膜炎球菌疫苗Menactra和Menquadfi则分别提高5.2%；美国制药公司诺华仅对Simbrinza、Signifor和Signifor Lar三种药物做出了提价的决定，价格分别提高了5.3%、5%和5%，与行业水平持平。
吉利德也将11种药物的价格提高了5.6%，不乏一系列抗HIV重磅产品。比如在2020年全球销售额超过70亿美元的Biktarvy，该药物在2021年价格上涨4.8%，此番价格再度上涨5.6%。除Biktarvy外，吉利德对其他抗HIV药物的价格也同步上调了5.6%。
6 基础化工，尤其越大宗的化工品，都需要两个核心的因素：基础设施的强大，尤其电力基础设施+发达的物流。这一点，是庞大的仿制药其中非常重要的核心成本以及效率成本，中国新基建的庞大规划建设蓝图，相信每位投资者都心知肚明。
7 中国近几年将过剩产能出清的供给侧改革已经暂时告一段落，在各种领域只能生产低附加值的低端货时代已经过去，药辅行业的补短板也已拉开序幕，比如，在这些方面，国产未来的替代空间非常巨大———常释制剂使用的功能性预混辅料、乙基纤维素 水分散体、功能性淀粉、直压乳糖、甘露醇等，缓控释制剂用的高粘羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、 聚乙烯醇等，外用制剂用压敏胶、新型基质等，生物制品中使用的高纯度小分子辅料等产品领域
8 当下市场最大的风口之一，显而易见的都围绕着辉瑞，任何一个经济体都饱受新冠不断带来的经济冲击、社会安定影响、货币政策的捉襟见肘、健康的焦虑等等，辉瑞口服特效药已经造就了数只大牛（中间体）；今天，国产口服特效药VV116也获批在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球第三个获批上市的新冠口服药。按几十亿人口的口服剂量设想，这将是一个极其庞大的药辅+中间体的增量需求。
9 如果说疫苗是一道屏障，那么。口服特效药就是目前科学水平上的最有效解决方案。举一个不一定准确的例子：每年都有新的流感，但是注射新流感疫苗的人数多还是吃药的多？哪一个更为简单有效？
药辅类上市公司介绍：
1 尔康制药：为14个药用辅料的“品种监护人” 、独家的国家级药用辅料工程技术研究中心；40种药辅用于各类疫苗，比如子公司湘易康的磷酸氯喹通过CDE审批，可用于HPV感染治疗药物 ；化学制药（原料药）板块已彻底被新冠检测及中间体点燃，公司有73个原料药；改性淀粉和淀粉胶囊获美国FDA（美国食品药品管理局）的DMF备案，子公司湘易康已于2018年通过FDA认证，并有产品销往美国医药大厂；NMN产线领先，烟酸（通过GMP检查）+烟酰胺，抗衰老板块受益。
2 山河药辅：目前已有少量药辅供货辉瑞、并国内多家头部药企为其重要客户，例如精华制药、龙津药业、同仁堂’交联羧甲纤维素钠产品获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）DMF归档号，编号：035155。目前公司已有9种产品获得DMF归档号，包括微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、二氧化硅、交联聚维酮、聚维酮K30、交联羧甲纤维素钠。
3 威尔药业：公司拥有众多注射用辅料品种，目前在CDE平台获得登记号的药用辅料共39个产品，其中注射级辅料为17个。公司致力于为客户提供质量可靠的药用辅料并保障其制剂顺利通过一致性评价。在国际市场开拓方面，公司继续推进欧盟CEP和美国DMF注册申报工作，并积极与国际化制药巨头开展评审，促进合作。2020年12月份，公司已顺利取得聚山梨酯80（供注射用）产品欧盟CEP登记号，2021年2月份，公司取得聚山梨酯80（供注射用）产品美国DMF登记号。公司以科研部为核心设立了江苏省级的企业技术中心，创建了江苏省水溶性药用辅料工程技术研究中心，设立了企业博士后科研工作站，与中国药科大学、南京工业大学、江西中医药大学等高等院所建立了长期的产学研合作关系
以上个股仅为阐述分析所用，不作为投资依据。