(1)研发人员在筛选出某个分子后,会先在体外细胞或者动物(一般是老鼠和狗)上做试验,以评估效果和安全性,例如药理、毒理、代谢等,特别是安全性证据要充分。(2)如果想在人类身上做临床试验,需要向药监局(比如FDA、CFDA)提交材料申...