$诚意药业(SH603811)$ 各行业实时完整纪要关注 “调研价值"

Q：公司在鱼油产品上的市场情况如何？目前公司在鱼油保健品和高纯度EPA原料药方面有什么布局和规划？

A：目前市场上的欧米伽3产品，即鱼油产品，已有较多批件，但销量并不佳。而阿玛尼公司的高纯度EPA产品在适应症扩大后销量极好，2019年达到了7亿美元。虽然后来阿玛尼公司的专利保护被打破，仿制药市场逐渐崛起，但目前市场对于高纯度EPA原料药的需求仍然较大，紧缺状况显著。诚意药业在国内EPA原料药方面有所布局，目前正进行产品验证和短期稳定性试验，今年中旬预计将进行中美双申报。公司希望在大健康领域进行布局，将鱼油保健品推广作为重点。同时，公司也计划搭建全产业链优势，未来五年内希望建设1000吨产能，目前已经有300吨设备安装完毕。具体提供商业化供应，我们的高纯度EPA原料药在2025年可能会对公司营收做出贡献，2024年年底可能会有商业批次的预期。

Q：高纯度EPA原料药的产能预期是怎样的？目前安装好的设备产能达300吨，如果要贡献收入，这个时间节点大概是什么节奏？

A：关于高纯度EPA原料药的产能，目前已有300吨设备安装完毕并在去年十月份进行了三批验证批生产。我们正在进行六个月的稳定性实验。结合稳定性实验和验证批数据，我们计划在今年中旬进行中美双申报。国内申报需要一年多左右的时间来完成批件获取，国外则在提交资料后，一个月左右可能会备案成功。备案后，我们会与下游制剂厂商商讨合作，再进行六个月的稳定性实验，通过FDA审计后方可商业化供应。因此，期望稳定供货将在2025年实现。若市场需求大，我们可能会考虑扩产。

Q：高纯度EPA原料药的竞争格局如何？我们是否已经开始供货？

A：目前，高纯度EPA原料药的市场竞争主要来自韩国、日本和阿斯福三家公司的供应。国内产能也在近期兴起，目前能够生产的除了我们公司还有新华制药。我们会对原研制药和仿制药进行商业合作。

Q：高纯度EPA原料药的市场价格如何？达产后价格会有怎样的变化？

A：目前，高纯度EPA原料药的市场价格大约是每公斤2600元。按中性偏悲观的估算，若我们和新华制药的共计2000吨产能达产，预计市场价格可能回调至每公斤1500到2100元。目前毛油的价格是18%含量的EPA，大约每公斤50元。

Q：生产高纯度EPA原料药的主要技术壁垒是什么？

A：主要技术壁垒在于生产过程中的EPA与DHA的分离技术。我们采用的是多柱模拟移动床技术，这项技术比市面上其他提取方法速度更快、效率更高，从而能节约成本。

Q：EPA在海外和国内的使用场景是怎样的？

A：在海外，EPA主要用于治疗中血脂症和搭配他汀类药物使用，可以显著降低心血管疾病的风险。美国市场的销售额从2亿美金增长至7亿美金，尽管后来因为专利争议与仿制药竞争，销售增长有所停滞，美国市场规模仍维持在十几亿美金。对于中国市场，目前有望成为百亿级别的产品。(各行业实时完整纪要音频关注 “调研价值")国内有两家公司拥有此类药品的批文，但由于尚未进入国家医保，销售推广存在困难。目前有四五家公司申请批文，未来若能纳入医保，这个产品有望取得显著成绩。

Q：公司是否考虑采用生物合成或微生物发酵的方法生产EPA？

A：目前我们所了解的生产方法是从藻类提取EPA的毛油，但最终产品的生产还是需要依赖工业化过程。我们目前没有接触到能通过微生物发酵等其他方式直接生产高纯度EPA的技术。

Q：药品氨糖在院外市场占有率大概是多少？

A：药品氨糖的市场占有率比较难以精确统计。因为院内市场已经被几家公司分割，而院外市场又分为线上线下两部分。线下以汤臣倍健主导，其保健品氨糖是药品氨糖的两倍。线上则以mov护为主，其保健品氨糖销量是药品氨糖的十倍。线上销售总体仅占线下的十分之一。目前我们在药品端处于前三的位置，但整体市场仍有很大的增长空间。

Q：公司在安防领域的后续增长动力是什么？院内和院外市场的情况如何？

A：诚意药业的增长动力主要在于氨糖产品，在院内市场上自去年10月份开始的集采续标中取得了进展：首先，公司成功进入更多空白省份，如江苏和河南，拓宽了市场范围，涵盖的省份数量已增至14个；其次，集采价格与三年前持平，没有下降；最后，由于一家主要竞争对手退出，公司有机会获得更多市场份额。根基于这些条件，公司在院内市场的目标是实现30%的增长。在院外市场，诚意药业正在重新调整部分表现不佳的代理商并优化营销模式，目标是在OTC市场实现20%的销售增速。

Q：公司的托拉斯米集采供货量以及院内外占比情况如何？

A：托拉斯米主要是处方药，2022年销售额约为八千多万。2023年，经过集采，销售额预计在两千多万左右，将来预期保持这一水平稳定。具体院内外的占比并未明确提及。