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通常情况下,药品审评的时间会根据具体情况而有所不同,可能需要几个月到一年或更长时间。特别是对于新药或具有突破性疗法认定的药物,可能会有优先审评程序,这可能会缩短审评时间。例如,加科思药业的KRAS G12C抑制剂glecirasib的新药上市申请已被纳入优先审评程序 ,根据规定,审评时限为130个工作日。2023年12月29日纳入优先评审,顺利的话7月份会得到批准。引用:
2024-06-18 14:25$益方生物-U(SH688382)$ 又灭了两盏灯,加油