Replix美股生物医药重磅催化剂前瞻

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作者:淘沙见金 公众号:Replix锐璞美股

熟悉美股生物医药的投资者都应该听说过催化剂这个概念。所谓催化剂一般是指处在研发阶段生物医药公司公布临床数据或者美国药监局(FDA)批准即将上市的药物。这种催化剂的重要性不言而喻,临床数据好的话股价很有可能会一飞冲天,临床数据差公司股价被腰斩、脚踝斩的例子也是比比皆是。正所谓投资美股生物医药需要经常体验大起大落,实在太刺激了。在这里作者对今年下半年几个重磅催化剂的结果进行一下预测 。当然,临床结果/FDA决定通常有很大的不确定性,所以很多时候所谓的预测跟随机扔硬币没有区别。同时本文仅仅表达的是作者的观点,投资者不能用此来做为投资依据。


公司:Acer Therapeutics ($Acer医疗(ACER)$)

药物:Edsivo

催化剂:罕见基因突变的血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vascular Ehlers-Danlos syndrome,vEDS)FDA批准

催化剂时间:6月25

作者预测:FDA批准

催化剂后目标价格:$24 - $28

简评:Edsivo这个药已经在欧洲用于治疗高血压,因此药物的长期安全性和生产制药过程方面应该问题不大。公司公布vEDS的数据也非常好,应该会大概率被批准。不过这个病是个罕见病,美国的患者只有2000多名,所以市场的前景可能比较有限。


公司:Cymabay Therapeutics($Cymabay Therapeutics(CBAY)$)

药物:Seladelpar

催化剂:NASH二期数据

催化剂时间:6月底之前

作者预测:二期成功

催化剂后目标价格:$18 - $20 (取决于MRI-PDFF改变值)

简评:作者认为这个二期结果大概率会不错,但是投资者需要注意新闻稿里的几个数字。Seladelpar在肝脏脂肪含量(通过MRI-PDFF评估)这个指标上需要减少至少25%以上才能在市场上有竞争力,否则还是避免不了临床成功但是股价下跌的命运。


公司:Cara Therapeutics($Cara Therapeutics(CARA)$)

药物:KORSUVA

催化剂:尿毒症瘙痒症三期数据 (Moderate-to-severe Chronic Kidney Disease-associated Pruritus )

催化剂时间:6月底之前

作者预测:三期失败

催化剂后目标价格:$10以下

简评:KORSUVA现有的二期数据有很多不合理的地方,比如二期数据显示不同剂量之间没有明显量效关系,试验药物跟安慰剂需要较长时间才能区分效果,三期临床试验中安慰剂效果可能更强。作者预测这个三期临床会失败,投资者可以考虑配置六月份/7月份价格$12.5的看跌期权。

公司:Karyopharm Therapeutics (KPTI)

药物:Selinexor

催化剂:五重耐药复发性多发性骨髓瘤FDA批准

催化剂时间时间:7月6号之前

作者预测:推迟批准 (CRL)

催化剂后目标价格:$4 - $5

简评:KPTI股价在二月份专家委员会拒绝提前批准后直接从$8块多跌到$4块多。近期由于公司在6月份的美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)和欧洲血液学协会年会(EHA年会)上有数据公布,同时市场考虑到FDA有可能提前批准,所以股价涨势良好。尽管如此,作者依然认为七月份FDA会把批准决定推迟到公司公布三期BOSTON临床试验数据之后。当然如果FDA改变主意批准了Selinexor,那么KPTI的股价很有可能回到之前的$10 - $12 。


公司:Axsome Therapeutics (AXSM)

药物:AXS-05

催化剂:难治性抑郁症(TRD)三期试验

公布时间:9月底之前

作者预测:失败

催化剂后目标价格:$10 - $15

简评:AXSM公司是今年上半年表现最好的生物医药公司,公司股价在严重抑郁症(MDD)临床试验取得成功后从去年的$2已经涨至最高将近$25. AXS-05由两种常见药物右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮(bupropion)组成。这次的三期STRIDE-1试验针对的患者是难治性抑郁症(TRD),这些患者通常已经使用过2种或2种以上抗抑郁药物,而且治疗没有反应,因此安非他酮的治疗效果可能会比较有限。不过这个临床的结果很难预测,成功失败的概率应该是45%:55%,个人倾向于会失败。如果这个临床成功的话,那么AXSM的股价至少可能还有50%的升值空间。如果失败的话,考虑到股价之前的直线拉升,很有可能跌至$10 - $15.


公司:Tocagen(TOCA)

药物:Toca 511 & Toca FC

催化剂:复发性恶性脑瘤( recurrent high grade glioma )三期临床数据

催化剂时间:年底之前

作者预测:三期失败

催化剂后目标价格:$2以下

简评:Tocagen在近期公布中期分析结果后大跌,原因是分析了75%的入组患者后试验组和安慰剂组还不能有所区分出,这样无疑让最后的三期成功的难度变大。复发性恶性脑瘤急需新的治疗方案,可惜目前来看Toca 511 & Toca FC 成功的概率也不是很大。不过由于复发性恶性脑瘤的市场很大,如果在公布结果之前股价跌倒$2以下,那么投资者倒是可以考虑配置部分仓位。因为一旦成功股价有可能会达到$25 - $30 (风险收益不对称的机会)。

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全部讨论

2019-05-26 21:52

生物医药催化剂

催化剂一个一个说太费劲,现在全部在这一个文章里了,坐等被打脸。同时欢迎各位关注我们的微信公众号:Replix锐璞美股。

2019-09-16 07:20

讨论已被 Replix锐璞美股 删除

2019-08-15 14:30

淘大,看AXSM最近的走势,你觉得9月份催化剂正面的可能性有多大?

2019-05-27 20:12

一念天堂,一念地狱

2019-05-26 16:39

2019-05-26 10:56

我刚打赏了这篇帖子 ¥10.00,也推荐给你。